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電子舌在藥物味覺指標量化中的應用

檢測樣品：藥物

檢測項目：味覺指標量化

方案概述：日本INSENT公司的味覺分析系統（電子舌），使用具有廣域選擇特異性的人工脂膜傳感器，模擬生物活體的味覺感受機理，實現對5種基本味（酸、甜、苦、咸、鮮）和澀味的評價，還可以分析苦的回味、澀的回味和鮮的回味(豐富度)。無需借助任何統計分析和建模，具有可定量化、不易疲勞、數據電子化、無潛在安全性風險等較多優勢，可彌補口嘗法的不足，因此具有良好的應用前景和發展潛力。

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更新時間2022年12月06日

上傳企業北京盈盛恒泰科技有限責任公司

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方案詳細說明相關產品清單

藥品按服用人群可分為兒童藥、成人藥，藥品走向市場不僅需要滿足治病的功能，還應該具有良好的服用感受。藥物的口感是影響口服制劑臨床應用的因素之一，不良口感可能對患者的服藥依從性產生影響，導致理想治療效果難以達到或維持，還有可能導致體內藥物暴露量不穩定，從而帶來安全性隱患。

因此，口感評價通常作為藥品研發環節中的一項特殊研究內容?？诟胁⒎莾和盟幍?的評價內容，所有通過口服途徑給藥的制劑均應考慮其口感問題。

藥物味覺量化的意義

近日，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布《兒童用藥口感設計與評價的技術指導原則（試行）》，其將“口感”界定為與制劑的劑型、質地、容積或體積（大小和形狀）、氣味、味道、余味等相關，涉及易吞咽性和適口性兩個核心評價維度。

《指導原則》所指的兒童用藥泛指在我國研發的專用于兒童的藥品或可用于兒童的藥品。《指導原則》指出，口感是影響口服制劑臨床應用的因素之一，不良口感可能對患者的服藥依從性產生影響或帶來安全性隱患。兒童因其生理和心理發育特點，在不良感覺的耐受性方面有別于成人，口感不佳所導致的不良用藥行為風險也相應增高，因此，相比于成人用藥，兒童用藥口感評價具有更強的臨床意義與價值。

味覺量化新技術

日本INSENT公司的味覺分析系統（電子舌），使用具有廣域選擇特異性的人工脂膜傳感器，模擬生物活體的味覺感受機理，通過檢測各種味物質和人工脂膜之間的靜電作用或疏水性相互作用產生的膜電勢的變化，實現對5種基本味（酸、甜、苦、咸、鮮）和澀味的評價，還可以分析苦的回味、澀的回味和鮮的回味(豐富度)。無需借助任何統計分析和建模，具有可定量化、不易疲勞、數據電子化、無潛在安全性風險等較多優勢，可彌補口嘗法的不足，因此具有良好的應用前景和發展潛力。