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關鍵詞:藥用PVC泡罩、透氧測試儀、氧氣透過率、等壓法、氧氣透過量、透氧
1、意義
檢測藥用PVC泡罩透氧性能是保障藥品質量與安全的核心環節,氧氣會加速藥品中易氧化成分(如維生素C、不飽和脂肪酸、抗生素類)的分解,導致藥效降低或產生有害降解產物。因此,檢測藥用PVC泡罩的透氧性能,非常重要。
2、工作原理
庫侖電量法:通過傳感器將氧氣轉化為電流信號,電流大小與氧氣透過量成正比,適用于高精度、低透過率材料的測試(如PVC/PVDC復合膜)。
3、GB/T 40260高分子膜材料氣體滲透儀試驗方法
1)樣品準備
裁剪尺寸:將PVC泡罩包裝樣品裁剪成規定尺寸(如100cm2),確保表面平整、無氣泡或裂痕。
狀態調節:將樣品置于23℃±2℃、50%RH±5%RH的環境中調節48小時,以消除內應力。
2)儀器校準與設置
校準:根據制造商說明書,使用標準膜對儀器進行校準,確保傳感器和測試系統正常。
3)參數設置:
溫度:23℃±0.1℃(模擬常溫儲存條件)或38℃±0.5℃(模擬加速試驗條件)。
濕度:50%RH±2%RH(常溫)或90%RH±5%RH(高濕環境)。
測試時間:通常為24~72小時,具體根據材料阻隔性調整。
氣體種類:氧氣(O?)和載氣(如高純氮氣N?,純度≥99.99%)。
4)樣品安裝與密封
夾具安裝:將樣品固定在特殊夾具上,確保邊緣密封完好,防止氣體泄漏。
連接氣路:通過管路將樣品連接至儀器,使用密封袋對樣品及托盤裝置進行二次密封。
5)啟動測試
啟動氣源:調節濕度及載氣流量,確保系統穩定。
數據記錄:儀器自動記錄氧氣透過量、氣體流量變化、環境溫度等數據。
6)結果計算與分析
計算公式:根據儀器輸出的原始數據,結合樣品面積、測試時間等參數,計算氧氣透過率(OTR),單位為cm3/(m2·24h·0.1MPa)。
結果判定:對比行業標準(如YBB00082003-2015中規定PVC泡罩OTR應≤30cm3/(m2·24h·0.1MPa)),判斷材料是否合格。
4、推薦設備
賽成電子生產的S403H 氧氣透過率測試儀。
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