在半導體晶圓的納米級工藝里,在制藥車間的無菌環境中,空氣中的細微顆粒都是不容小覷的 “質量威脅”。手持式塵埃粒子計數器以革新性的光散射技術與智能交互設計,化身為可握在掌心的 “精密實驗室”,為全球高-端制造與生命科學領域提供微米級精準檢測、全流程合規管理、全天候移動監測的一體化解決方案。
儀器搭載半導體激光散射檢測系統,如同微觀世界的 “偵察兵”,實現對 0.3μm-10μm 粒徑顆粒的精準圍剿:

激光光源系統:采用長壽命半導體激光器(壽命>35,000 小時),發射穩定 650nm 單色光,經準直透鏡形成直徑 1mm 的檢測光束,即使 0.3μm 的超微粒子通過時,也能產生可識別的散射光脈沖;
六維粒徑通道:同步監測 0.3μm(最難捕獲粒子)、0.5μm(潔凈室分級核心粒徑)、5.0μm(大顆粒污染警示)等六大粒徑,覆蓋 ISO 14644-1、GB/T 25915 等標準要求的全粒徑范圍;
智能信號處理:通過 FPGA 芯片實現每秒 10,000 個粒子脈沖的并行處理,結合動態閾值算法,自動排除環境光、電磁干擾等偽信號,確保計數重復性誤差<10%。
輕量化機身:僅 1.8kg 的鎂合金機身,搭配可旋轉采樣探頭(0-180° 自由調節),輕松深入高架地板下方、設備機柜間隙等傳統儀器難以觸及的角落;
長續航能力:內置 10000mAh 鋰離子電池,支持連續檢測 8 小時,配合 Type-C 快充接口(1 小時充滿 80%),滿足車間三班倒巡檢需求;
IP54 防護等級:防塵、防潑濺設計,可在粉塵車間(如原料藥粉碎間)、潮濕環境(如空調冷凝水區域)穩定工作,適應復雜工業場景。
智能審計追蹤:自動記錄操作人員賬號、檢測時間、參數修改(如粒徑通道切換、報警閾值調整)等 48 項操作日志,支持三級權限管理(管理員 / 工程師 / 操作員),符合 FDA 21 CFR Part 11、中國 GMP 等法規對 “數據可追溯性” 的嚴苛要求;
動態報告生成:檢測完成后自動生成包含 95% UCL 統計值、溫濕度數據、潔凈度等級(ISO 1-9 級 / 國標靜態 / 動態)的完整報告,支持藍牙打印(10 秒出紙)、U 盤導出(CSV 格式)及 WiFi 上傳至企業 MES 系統;
電子簽名功能:關鍵操作(如數據刪除、校準記錄)需輸入密碼并關聯指紋認證,確保檢測數據的法律有效性,可直接作為監管部門飛行檢查的合規證據。

在某生物制藥企業的無菌灌裝車間,儀器通過實時監測 0.5μm 粒子濃度(動態≤3520 顆 /m3),結合審計追蹤功能記錄每班次操作人員的檢測時間與設備清潔記錄,成功通過 NMPA 現場核查,為創新藥上市申請提供了關鍵環境數據支撐。
某晶圓廠使用儀器對光刻機區域進行定點監測,通過 0.3μm 粒徑通道(檢測精度 ±25%)發現凌晨時段粒子濃度異常升高,追溯審計日志后確認與空調系統凌晨自動切換濾網有關,及時調整維護周期,使芯片缺陷率從 0.05% 降至 0.02%,年收益提升超千萬元。
在某三甲醫院的器-官-移-植手術室驗收中,儀器同步完成粒子濃度檢測(0.5μm≤100 顆 /m3)與溫濕度監測(22℃/50% RH),10 分鐘內生成符合 GB 50333 標準的檢測報告,為醫院感染管理科提供了手術環境安全的量化證據。
溯源校準服務:每年提供 JJF1190-2008 標準校準,配備可追溯至 NIST 的標準粒子驗證報告,確保粒徑檢測誤差≤±30%;
智能預警系統:內置激光光源壽命監測、流量異常報警(±5% 偏差觸發)等功能,提前 30 天預警設備維護需求,降低停機風險;
定制化解決方案:為特殊場景(如高氯環境、油霧車間)提供耐腐蝕采樣探頭、稀釋器等配件,確保檢測結果不受干擾。