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卡式瓶常用于存放注射用的藥物以及疫苗、血清等。密封性測(cè)試主要是通過檢測(cè)瓶蓋和瓶口之間的密封是否完好，以確保有效的防止外界物質(zhì)的侵入，保證產(chǎn)品質(zhì)量和安全性。因此，檢測(cè)卡式瓶的密封完整性，非常重要。
卡式瓶微生物侵入密封性測(cè)試儀是檢測(cè)卡式瓶密封完整性的檢測(cè)儀器，下面從測(cè)試原理、應(yīng)用重要性等多方面來詳細(xì)介紹。
卡式瓶微生物侵入密封性測(cè)試儀的工作原理：
微生物侵入試驗(yàn)法，又稱微生物挑戰(zhàn)法，是一種較為常見的密封完整性測(cè)試方法，通常與模擬灌裝同時(shí)進(jìn)行。通過按照模擬灌裝驗(yàn)證方案進(jìn)行培養(yǎng)基模擬灌裝，然后進(jìn)行壓塞軋蓋后，目檢合格，經(jīng)已驗(yàn)證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內(nèi)的培養(yǎng)基充分接觸封口內(nèi)表面，樣品的頸部及封口的外表面應(yīng)浸泡在菌懸液中，浸泡一定時(shí)間后取出，定期培養(yǎng)后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統(tǒng)的完整性。同時(shí)，需要做陽性對(duì)照試驗(yàn)，確認(rèn)培養(yǎng)基的促生長(zhǎng)能力。測(cè)試中通常會(huì)運(yùn)用真空或過壓的挑戰(zhàn)條件。
卡式瓶微生物侵入密封性測(cè)試儀的應(yīng)用重要性：
確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全性：卡式瓶常用于存放注射用的藥物、疫苗、血清等，這些產(chǎn)品都需要在嚴(yán)格密封的條件下保存，以避免外界微生物的侵入導(dǎo)致污染。通過使用卡式瓶微生物侵入密封性測(cè)試儀，可以準(zhǔn)確檢測(cè)卡式瓶的密封性能，及時(shí)發(fā)現(xiàn)密封不良的產(chǎn)品，避免因密封問題導(dǎo)致的藥品污染和失效。
優(yōu)化生產(chǎn)工藝：卡式瓶的生產(chǎn)工藝對(duì)產(chǎn)品的密封性有重要影響。通過使用卡式瓶微生物侵入密封性測(cè)試儀，可以及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)工藝中的問題，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)和優(yōu)化，從而提高產(chǎn)品的密封性能和生產(chǎn)效率。
保障患者用藥安全：卡式瓶作為藥品包裝容器，其密封性能直接影響藥品的安全性和有效性。如果卡式瓶的密封性不好，會(huì)導(dǎo)致藥品在儲(chǔ)存和使用過程中發(fā)生變質(zhì)、污染等問題，從而影響患者的治療效果和生命安全。因此，使用卡式瓶微生物侵入密封性測(cè)試儀可以保障患者的用藥安全。
卡式瓶微生物侵入密封性測(cè)試儀是評(píng)價(jià)卡式瓶質(zhì)量的重要設(shè)備，通過使用此儀器，更好的確保卡式瓶的產(chǎn)品質(zhì)量，提高病患人員的安全。
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