制藥(醫藥)凍干機是專門為??生產無菌注射劑??(如疫苗、蛋白質藥物、單克隆抗體、多肽、脂質體、血液制品等)和??部分高價值無菌原料藥??而設計和制造的??冷凍干燥設備??。它在滿足通用凍干原理的同時,??極其嚴格地符合藥品生產質量管理規范、無菌生產要求及相關法規,是生物制藥產業的核心設備之一。
LYO系列制藥凍干機使用優勢:
1.使用制藥凍干機,生產過程快速簡便,大大提高了生產線轉換的速度,加快了生產效率。
2.可以大大縮短藥物的干燥時間,節約了人力、時間和成本,助力制藥企業以更高的效率生產合格的藥品。
3.精確控制整個生產過程中的濕度、真空度和溫度等參數。這些參數可以根據藥物的特定要求進行調整和管理,確保藥品的質量和成品的規格。
4.經過制藥凍干機處理的藥物粉末,可以長期儲存而不降低質量,從而極大地擴展了藥品產業的發展空間,保障了醫療健康行業的可持續發展。
主要功能:
1.隔板預凍功能。
2.可充氮氣或者惰性氣體進行干燥后的保存。
3.凍干自動控制系統:可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
4.板層:采用優良的焊接工藝,板層無泄漏(質保三年)。
5.凍干終點測試系統:可在解析干燥階段結束后自動進行凍干終點測試,確保物質含水率到達標準要求。
6.真空調節系統:升華及解析干燥過程進行真空度調節,避免特殊物質起泡、吹瓶及加快凍干效率的問題。
7.脈沖回填系統:可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對于凍干結束后顆粒狀及絮狀物質充氣產生有效物質被吹跑流失的問題。
8.采用大尺寸工業觸摸屏,人機互動型好,簡單易懂,不需說明書也可進行簡易操作。
9.監視系統:實時監視系統溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
10.凍干工藝配方存儲功能:可存儲2000組固定或者用戶自定義凍干工藝配方。
11.PC遠程監控系統:可遠程監控設備運行狀況,zui遠監控距離1.5KM。
12.共晶點測試功能(選配)。
13.過程數據記錄系統(選配)。
14.校準功能:可進行溫度及真空度校準,確保長期使用測量值的準確性。
15.凍干曲線查詢功能(可查詢溫度及真空度曲線,方便工藝優化及凍干效果驗證)。
選型指南:
SIP型適合制藥領域使用。
CIP型適合生物工程領域使用。
普通型適合工業、食品等領域使用
選配:
★共晶點測試儀
★干式真空泵
★級聯壓縮機組
★擴展真空泵組
★有機溶劑捕集器
★真空防護套(防止液壓油油霧污染)