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不規則抗體檢測試劑（人紅細胞）5ml*3（4%）
產品名稱： 不規則抗體檢測試劑(人紅細胞）5ml*3（4%）
產品貨號： wi103839
產 地： ***產
【產品名稱】
通用名稱：不規則抗體檢測試劑（人血紅細胞）
英文名稱：Red Blood Cells Reagent for Irregular Antibody Test
【包裝規格】每盒有OⅠ、OⅡ、OⅢ紅細胞各1瓶，5ml/瓶，濃度4%。
【預期用途】
有臨床意義的不規則抗體會導致溶血性輸血反應，破壞輸入的紅細胞或縮短其壽命，輕則影響治療效果，重則危及病人生命；對于孕婦而言，不規則抗體會引起新生兒溶血病，影響新生兒臟器及智力發育，嚴重者則會危及新生兒的生命。對受血者和獻血者進行不規則抗體檢測，能夠發現有臨床意義的抗體，從而減少溶血性輸血反應。本品采用凝聚胺方法檢測待檢血漿（血清）是否存在不規則抗體，只用于臨床檢測，不用于血源篩查。
【檢驗原理】
本實驗原理為血凝試驗。紅細胞上含有D、C、E、c、e、Jka、Jkb、M、N、s、Fya、Fyb、k、Lea、Leb、P1，該實驗用已知抗原的紅細胞與待檢血漿（血清）孵育，以發現待檢血漿（血清）中是否存在不規則抗體。
【主要組成成份】
本品由3人份（單人份/瓶）直接抗人球蛋白試驗陰性的O型健康成人紅細胞組成，紅細胞上含有能引起溶血性輸血反應的抗原，抗原譜***少包括Rh系統的D、C、E、c、e抗原，Kidd系統的Jka、Jkb抗原，MNS系統的M、N、s抗原，Kell系統的k抗原，Duffy系統的Fya、Fyb抗原，Lewis系統的Lea、Leb抗原，P系統的P1抗原。每套試劑紅細胞中***少有2人份紅細胞含有D、C、c、e、s、Fya、k抗原，***少1人份紅細胞含有E、Jka、Jkb、M、N、Fyb、Lea、Leb、P1抗原。
OⅠ紅細胞 5ml×1
OⅡ紅細胞 5ml×1
OⅢ紅細胞 5ml×1
不同批號的紅細胞試劑不可以互換。
【儲存條件及有效期】
2~8℃保存。有效期自檢定合格之日起90天，試劑開瓶后在2~8℃下可保存60天。
【樣本要求】
EDTA抗凝的血漿標本或血清。溶血、嚴重脂血或污染的樣本不得用于本實驗。
【檢驗方法】
1. 取三支試管，分別加入被檢者血漿2滴（100μl）；
2. 分別加入不規則抗體檢測試劑（人血紅細胞）各1滴（50μl）；
3. 按凝聚胺試劑說明書加入低離子溶液，混勻，室溫放置1分鐘。
4. 按加入2滴凝聚胺溶液，混勻，放置15秒。
5. 1000g，離心10秒，將上清液倒掉，不要瀝干，讓管底剩余約0.1ml液體。
圖片僅供參考，請以實物為準
6. 輕搖試管，目測紅細胞有無凝集，如無凝集，則必須重做。
7. 加入再懸液2滴，輕搖試管，混合并觀察結果。如果在1分鐘之內凝集散開，表示為凝聚胺引起的非特異性凝集，抗體篩檢結果為陰性，如果凝集不散開，則為紅細胞抗原抗體結合的特異性反應，抗體篩檢結果為陽性。
建議使用貝索的凝聚胺檢驗試劑。
【檢驗結果的解釋】
1. 紅細胞與相應抗體發生凝集為陽性反應，紅細胞不發生凝集為陰性反應。
2. 實驗結果為陽性反應，表明含有不規則抗體，可對照試劑紅細胞抗原譜推測抗體種類或用譜細胞進行鑒定。
【檢驗方法的局限性】
1. 本產品只作為不規則抗體檢測使用，如果血漿（血清）中的不規則抗體需進一步鑒定，請使用譜細胞試劑。
2. 不規則抗體檢測試驗不一定能檢出所有有意義的抗體，一些低頻率抗原的抗體可能被漏檢。
3. 凝聚胺法可漏檢抗-K抗體。
【產品性能指標】
紅細胞表達的抗原與隨試劑所提供的紅細胞抗原譜一致。