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環境條件可能直接影響產品的質量。溫度和濕度映射驗證可以通過安裝不同的機器來驗證操作性。這包括培養箱、 恒溫恒濕箱、冷凍柜等。
但是，在某些時候，制造商會失去對情況的控制。他可以管理實驗室、制造單元、他的倉庫的條件。但對于零售商、運輸商或用戶，他無法控制到這種程度。他能做的是，讓他的產品能夠承受不同的條件。
在制藥行業，您無法測試產品，因為它們是藥物，但您當然可以測試包裝。它們在不同條件下是否可持續。除了包裝之外，標簽還需要能夠經受住環境條件的考驗，這一點非常重要。
潮濕環境測試
恒溫恒濕箱廣泛用于制藥行業，以評估產品及其包裝在濕度下的行為。測試不是在每個產品上進行的。相反，在研究期間，測試是一個持續的同步過程。
重要的是要知道，由于濕度，如果存在任何成分干擾，是否會導致一些危險結果或保持中性或不受影響。
第二件要知道的重要事情是在潮濕條件下的包裝行為。以泡罩包裝為例。下層薄膜使用膠粘劑與塑料蓋粘合。如果這種附著力受到濕度的影響？貼在包裝上的標簽和印刷在包裝上的標簽，不應因空氣中的水分而被撕掉。
高溫環境測試
始終建議將藥物存放在陰涼干燥的地方。其背后的原因是由于暴露在高溫下藥物及其包裝的不確定性。由于溫度升高，一些聚合物填料往往會釋放顆粒。這些通常是非反應性填料，但由于藥物的敏感性，不能容忍這種污染。這可能會擾亂整體構圖。這就是為什么要測試填料是否會因環境溫度而發生任何性能變化。熱風爐在制藥行業很常見。除了對產品進行測試外，它們還廣泛用于干法滅菌過程。
