Pharm-Trol計數(shù)質(zhì)控微粒包括已測定出微粒數(shù)量的NIST 溯源的尺寸標(biāo)準(zhǔn)品。此類產(chǎn)品主要服務(wù)于尋求USP <788> 與 <789>（注射劑與眼藥水中的微粒物質(zhì)）中期驗證的注射類藥物與眼藥水生產(chǎn)商。

Pharm-Trol計數(shù)質(zhì)控微粒包括已測定出微粒數(shù)量的NIST 溯源的尺寸標(biāo)準(zhǔn)品。此類產(chǎn)品主要服務(wù)于尋求USP <788> 與 <789>（注射劑與眼藥水中的微粒物質(zhì)）中期驗證的注射類藥物與眼藥水生產(chǎn)商。

這些計數(shù)質(zhì)控品的生產(chǎn)過程與USP計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)品的過程**，并可為微粒計數(shù)*性與尺寸 校準(zhǔn)的驗證提供過程質(zhì)控數(shù)據(jù)。

Pharm-Trol計數(shù)質(zhì)控微粒產(chǎn)品開瓶即用，定期應(yīng)用于液體微粒計數(shù)儀。

采用已知濃度的微粒懸浮液可連續(xù)記錄計數(shù)儀的性能，因此Pharm-Trol 類產(chǎn)品有助于您記錄微粒計數(shù)儀的重復(fù)性。這些數(shù)據(jù)為內(nèi)部或客戶質(zhì)量審核提供原始記錄。

 

特點：

• 含有微粒數(shù)目已知的 NIST™ 可溯源尺寸標(biāo)準(zhǔn)品。
• 專為需要進行 USP <788>和<789>（注射液中的顆粒物質(zhì)和滴眼液中的顆粒物質(zhì)）中期驗證的注射用藥和滴眼液制造商開發(fā)。
• 微粒直徑可以在 National Institute of Standards and Technology（美國國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)研究院）的標(biāo)準(zhǔn)儀表中進行溯源。
• 按照和 USP 計數(shù)參考標(biāo)準(zhǔn)同樣嚴格的程序制備微粒，提供顆粒計數(shù)*性和尺寸校準(zhǔn)驗證的工藝控制數(shù)據(jù)。

 

 

技術(shù)參數(shù)

成分：聚苯乙烯

密度：1.05g/cm3

折射指數(shù)：1.59@589nm(25°C)

添加劑：含微量表面活性劑

 

標(biāo)稱直徑	瓶裝規(guī)格	大約數(shù)量#/mL	貨號
懸浮液， 光學(xué)顯微鏡校準(zhǔn)
15μm	6x25mL	3800/mL ± 15%	CS-PK
15μm	20x25mL	3800/mL ± 15%	CS-BX