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埃博拉藥物研發(fā)公司試驗(yàn)受挫終止臨床研究
閱讀：202 發(fā)布時(shí)間：2015-6-25一種備受期待的埃博拉藥物試驗(yàn)近日因在患者臨床試驗(yàn)中并未出現(xiàn)明顯療效而被終止，該藥物此前在猴子實(shí)驗(yàn)中曾表現(xiàn)出較好結(jié)果。
今年1月，塞拉利昂坡特洛科一個(gè)正在建設(shè)中的治療點(diǎn)圖片
該藥物研究方——加拿大本拿比埃爾邁拉制藥公司和資助該藥物研發(fā)的英國惠康基金會(huì)——近日宣布，它們將不再招募患者，因?yàn)檫@項(xiàng)實(shí)驗(yàn)已經(jīng)到達(dá)了“預(yù)定義統(tǒng)計(jì)終點(diǎn)"。此前的研究結(jié)果表明，增加更多患者“并不能證明對(duì)患者的整體治療益處"，惠康基金會(huì)在聲明中說。
科學(xué)家仍然需要分析收集的數(shù)據(jù)以更深入地了解這種名為TKM-埃博拉-幾內(nèi)亞的藥物如何會(huì)產(chǎn)生耐藥性及其對(duì)疾病結(jié)果有何特定意義，英國牛津大學(xué)教授、研究負(fù)責(zé)人PeterHorby說。這項(xiàng)藥物研發(fā)今年3月在塞拉利昂坡特洛科開始啟動(dòng)，旨在招募100名患者。但該公司并未公布現(xiàn)在已招募了多少名患者。
此次藥物研究面臨著若干障礙，美國得克薩斯大學(xué)加爾維斯頓醫(yī)學(xué)分部科學(xué)家ThomasGeisbert說，他曾通過猴子檢測TKM-埃博拉的有效性。TKN-埃博拉-幾內(nèi)亞是一套包裹在脂質(zhì)納米粒中的小核糖核酸分子，這種核糖核酸會(huì)干擾3種埃博拉蛋白并阻止病毒繁殖。Geisbert表示，用于人體臨床試驗(yàn)的脂質(zhì)納米粒是一種比猴子實(shí)驗(yàn)都?xì)v時(shí)更久的配方。他表示，在此前的實(shí)驗(yàn)中，舊版本的脂質(zhì)納米粒僅能有效防止一半猴子繁殖病毒。“這是在把蘋果和金桔作對(duì)比。"他說，但是新配方并未經(jīng)過人體*階段安全試驗(yàn)，因此不能用于埃博拉患者。
試驗(yàn)設(shè)計(jì)也是一項(xiàng)挑戰(zhàn)，Geisbert說。很多研究人員表示，給患者分配安慰劑組不合乎倫理規(guī)范，因此TKM-埃博拉試驗(yàn)只是一種所謂的隨訪研究，治療中心的每位患者都會(huì)接收到藥物，然后他們的生存幾率會(huì)被用來與治療中心那些未參與試驗(yàn)的患者進(jìn)行對(duì)比，但是這樣做會(huì)讓數(shù)據(jù)結(jié)果很難解釋，Geisbert說。
“這樣做不能得出任何合理的結(jié)論。我懷疑這樣做出的結(jié)果很難說明藥物是否可以惠及患者。這次試驗(yàn)的結(jié)果不應(yīng)該作為藥物研究的終點(diǎn)。"他說，“如果沒有找到答案，就要終止藥物研究嗎？這樣做有些*。"
來源：中國科學(xué)報(bào)