透明質(zhì)酸質(zhì)量控制測(cè)試服務(wù)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)詳情介紹

透明質(zhì)酸（Hyaluronic Acid，HA），又稱玻尿酸，是一種具有重復(fù)二糖單元的高分子量線性聚合物，每個(gè)二糖單元含有一個(gè)通過糖苷鍵連接的D-葡萄糖醛酸和N-乙酰D-葡萄糖胺殘基，其在人體中廣泛分布，特別是在眼睛、關(guān)節(jié)液和皮膚中。HA以其dútè的分子結(jié)構(gòu)和物理/化學(xué)性質(zhì)，在多方面表現(xiàn)出多種重要的生理功能，如潤(rùn)滑關(guān)節(jié)、調(diào)節(jié)血管通透性、調(diào)節(jié)dànbáizhì、促進(jìn)傷口愈合等。更重要的是，HA是自然界中發(fā)現(xiàn)的zuì好的保濕物質(zhì)，被稱為理想的天然保濕因子（NMF）。它可以改善皮膚新陳代謝，使皮膚柔軟、光滑、增加彈性、防止衰老，在保濕的同時(shí)也是良好的透皮吸收促進(jìn)劑。

目前，HA已廣泛應(yīng)用于化妝品行業(yè)、生物醫(yī)藥行業(yè)等，因此對(duì)含透明質(zhì)酸的新產(chǎn)品進(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè)對(duì)于開發(fā)新型可注射軟組織填充劑、皺紋填充凝膠、化妝品和組織支架等醫(yī)療器械至關(guān)重要。HA 還用于眼用液體、腸胃外給藥藥物、bípēnwùjì、氣霧劑應(yīng)用，并且是致力于預(yù)防皮膚老化的產(chǎn)品（如粘性補(bǔ)充劑）的主要活性成分。了解HA的數(shù)量、純度、理化特性、化學(xué)成分和微生物特性對(duì)于支持研究和開發(fā)、監(jiān)控原材料質(zhì)量和生產(chǎn)過程至關(guān)重要。

使用玻尿酸后皮膚的變化

百泰派克生物科技（BTP）實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，基于ICP-MS、ICP-AES、GC-MS、IC等多個(gè)平臺(tái)，開發(fā)并驗(yàn)證了一套準(zhǔn)確且dútè的分析服務(wù)來控制含有透明質(zhì)酸的原材料和成品的質(zhì)量。此外，我們還提供方法開發(fā)和驗(yàn)證、受控溫度和濕度下的穩(wěn)定性研究以及可提取和可浸出研究。BTP專注于產(chǎn)品質(zhì)量和安全，幫助客戶達(dá)到并超越HA產(chǎn)品質(zhì)量、安全和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)。BTP透明質(zhì)酸質(zhì)量控制測(cè)試包括以下特性的分析：

(i)外觀、形狀、顏色；

(ii)透明質(zhì)酸的劑量/濃度；

(iii) BDDE（1,4-丁二醇二縮水甘油醚）、鹽酸lìduōkǎyīn含量測(cè)定；

(iv)結(jié)構(gòu)的鑒定/確認(rèn)；

(v) 穩(wěn)定性的測(cè)定；

(vi)有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì)和顆粒物、水含量、dànbáizhì含量、殘留化學(xué)品或溶劑、降解產(chǎn)物測(cè)定；

(vii)物理化學(xué)特性，例如 pH、滲透壓、粘度和粒徑；

(viii)重金屬分析；

(ix)兼容性測(cè)試。

百泰派克生物科技（BTP）致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測(cè)和項(xiàng)目驗(yàn)證等zhuānyè服務(wù)。公司實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，通過 CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認(rèn)證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設(shè)備定期計(jì)量/期間核查，軟件審計(jì)追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù)，支持生物制品研發(fā)、申報(bào)注冊(cè)和生產(chǎn)放行。我們開發(fā)并驗(yàn)證的透明質(zhì)酸質(zhì)量控制檢測(cè)平臺(tái)，提供一系列化學(xué)、生化、微生物和物理化學(xué)測(cè)試服務(wù)，幫助您進(jìn)行質(zhì)量控制，確保生產(chǎn)出zuì高質(zhì)量的產(chǎn)品，滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者對(duì)安全性和功效的期望。

常見問題

問題1:為什么醫(yī)療行業(yè)要進(jìn)行透明質(zhì)酸分析？

回答：透明質(zhì)酸是醫(yī)療行業(yè)中常用的填充劑，用于填充治療以及治療某些眼部和關(guān)節(jié)疾病。醫(yī)療行業(yè)進(jìn)行透明質(zhì)酸分析可以：

1）檢查醫(yī)療產(chǎn)品中使用的透明質(zhì)酸的質(zhì)量和純度；

2）評(píng)估醫(yī)療產(chǎn)品中透明質(zhì)酸的濃度，以確保其符合要求的規(guī)格；

3）了解透明質(zhì)酸的物理和化學(xué)性質(zhì)：它的粘度、穩(wěn)定性和填充效果。所有這些特性都使其能夠在醫(yī)療產(chǎn)品中得到優(yōu)化；

4）在配方測(cè)試中評(píng)估不同類型透明質(zhì)酸治療特定病癥的有效性。

因此，透明質(zhì)酸分析可以幫助醫(yī)療制造商確保其產(chǎn)品符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化其配方以獲得zuì佳結(jié)果，并評(píng)估其治療不同病癥的有效性。

問題2:為什么化妝品行業(yè)要進(jìn)行透明質(zhì)酸分析？

回答：透明質(zhì)酸因其保濕和抗衰老特性而成為化妝品行業(yè)中非常受歡迎的材料?；瘖y品行業(yè)必須分析透明質(zhì)酸以：

1）驗(yàn)證化妝品配方中使用的透明質(zhì)酸的質(zhì)量和純度；

2）測(cè)定化妝品中透明質(zhì)酸的濃度，以確保其符合要求的規(guī)格。

3）評(píng)估不同類型透明質(zhì)酸的有效性，包括配方測(cè)試中的透明質(zhì)酸。

4）了解透明質(zhì)酸的物理和化學(xué)性質(zhì)，例如其分子量或尺寸分布。 因此，化妝品行業(yè)能夠優(yōu)化其在化妝品中的配方。

換句話說，透明質(zhì)酸的分析可以幫助化妝品制造商確保其產(chǎn)品含有所需的活性成分，并優(yōu)化其配方以獲得zuì佳效果。

百泰派克生物科技特色項(xiàng)目

一、蛋白測(cè)序

百泰派克生物科技使用Thermo公司新推出的Obitrap Fusion Lumos質(zhì)譜儀及島津公司埃德曼降解測(cè)序系統(tǒng)對(duì)dànbáizhì序列進(jìn)行分析，提供基于質(zhì)譜的蛋白測(cè)序分析服務(wù)，包括對(duì)dànbáizhì的氨基酸組成分析，Nduāncèxù，Cduāncèxù和全序列分析，以及基于埃德曼降解的dànbáizhìN端序列分析服務(wù)。對(duì)于未知理論序列的dànbáizhì，提供基于從頭測(cè)序法的dànbáizhì從頭測(cè)序服務(wù)，對(duì)蛋白序列進(jìn)行分析。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.采用目前世界上優(yōu)良的質(zhì)譜儀器 Obitrap Fusion Lumos;

2.可實(shí)現(xiàn)對(duì)所測(cè)定靶蛋白序列 100% 的覆蓋;

3.可測(cè)定蛋白N端多達(dá) 70個(gè)氨基酸序列;

4.可測(cè)定多種形式的樣品: 蛋白溶液、PVDF 蛋白條帶;

5.樣品用量低: 蛋白樣品僅需 5-10ug，即可完成檢測(cè);

6.測(cè)序不受N端封閉，PEC和和糖基化等N端修飾的影響。

二、dànbáizhì組學(xué)

百泰派克生物科技采用Thermo Fisher的Orbitrap Fusion Lumos質(zhì)譜平臺(tái)結(jié)合Nano-LC，提供定量dànbáizhì組學(xué)、靶向dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、翻譯后修飾蛋白組學(xué)等多種dànbáizhì組學(xué)分析服務(wù)。此外，百泰派克生物科技新推出基于timsTOF Pro的4Ddànbáizhì組學(xué)服務(wù)，助力微量樣本蛋白組學(xué)、大樣本群醫(yī)學(xué)及高通量修飾組學(xué)等研究工作。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1 .高通量定量蛋白分析:多對(duì)照組大規(guī)模實(shí)驗(yàn)分析，發(fā)現(xiàn)新的生物標(biāo)記物;

2.體內(nèi)體外多種dànbáizhì標(biāo)記方法，適用于分析組織、細(xì)胞、血液等多種樣品;

3.質(zhì)譜分析靈敏度高，實(shí)驗(yàn)結(jié)果重復(fù)度高;

4.可檢測(cè)較低豐度蛋白，線性范圍廣;

5.zhuānyè生物信息學(xué)分析，分析更系統(tǒng)準(zhǔn)確。

三、單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析

百泰派克生物科技采用Fluidigm質(zhì)譜流式系統(tǒng)進(jìn)行單細(xì)胞質(zhì)譜流式技術(shù)分析，采用金屬元素標(biāo)記物（通常是金屬元素標(biāo)記的特異抗體）標(biāo)記細(xì)胞表面和內(nèi)部的分子，然后用流式細(xì)胞原理分離單個(gè)細(xì)胞，再用電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）分析單個(gè)細(xì)胞的原子質(zhì)量譜，zuì后將原子質(zhì)量譜數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為細(xì)胞表面和內(nèi)部的信號(hào)分子表達(dá)量。

※服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

1.技術(shù)優(yōu)良，*技術(shù)空白

采用金屬標(biāo)記抗體技術(shù)，避免了傳統(tǒng)流式熒光通道少且易相互影響的問題?？稍趩渭?xì)胞層面上對(duì)多種指標(biāo)同時(shí)進(jìn)行表征，百泰派克生物科技可做到同時(shí)檢測(cè)51個(gè)目標(biāo)蛋白。

2.分析數(shù)量大，成本較低

單細(xì)胞RNAseq受成本等因素限制，所有樣本細(xì)胞匯總的分析數(shù)目一般在2x10^4個(gè)左右，而流式質(zhì)譜技術(shù)一次（單樣本）就可分析至少10^5的細(xì)胞，實(shí)現(xiàn)了數(shù)量級(jí)的提高，且成本不高于單細(xì)胞RNAseq。

3.應(yīng)用前景大

①流式質(zhì)譜結(jié)果可以給出細(xì)胞亞群的變化，在臨床診斷、疾病機(jī)制研究等方面具有極大的研究前景；

②將金屬標(biāo)簽技術(shù)與其他技術(shù)結(jié)合會(huì)有新應(yīng)用方向。除常規(guī)蛋白外，質(zhì)譜流式細(xì)胞技術(shù)還可用于蛋白翻譯后修飾；

③可檢測(cè)細(xì)胞存活率、細(xì)胞大小、mRNA轉(zhuǎn)錄子表達(dá)量、DNA合成速率以及蛋白酶活性等。

四、基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)

百泰派克生物科技的基于高精度質(zhì)譜的免疫多肽組學(xué)分析及新抗原發(fā)現(xiàn)一站式解決方案包括我們專有的、高度敏感的免疫肽富集和鑒定方案。我們能夠幫助您實(shí)現(xiàn)10,000個(gè)以上I型多肽和10,000個(gè)以上II型多肽的鑒定和識(shí)別。通過我們優(yōu)化的高通量免疫多肽組學(xué)分析平臺(tái)進(jìn)行免疫肽組學(xué)分析，可從zuì小的樣品材料中進(jìn)行可重復(fù)的識(shí)別和定量。該服務(wù)可以應(yīng)用于大規(guī)模的研究，旨在助力科研工作者尋找癌癥、免疫疾病及傳染病的解決方案，深入挖掘未知的靶標(biāo)。

五、生物藥物表征

百泰派克基于高分辨率質(zhì)譜技術(shù)，MALDI TOF，高效色譜分離技術(shù)，提供一系列完善的生物藥物分析方案，從dànbáizhì、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。旨在提供優(yōu)質(zhì)生物藥物分析服務(wù)，幫助生物醫(yī)藥生產(chǎn)商提高生物藥物品質(zhì)。

百泰派克生物科技七大檢測(cè)平臺(tái)

百泰派克生物科技-生物制品表征，生物質(zhì)譜多組學(xué)優(yōu)質(zhì)服務(wù)商

北京百泰派克生物科技有限公司致力于為生物/制藥和醫(yī)療器械行業(yè)提供質(zhì)量控制檢測(cè)和項(xiàng)目驗(yàn)證等zhuānyè服務(wù)。公司實(shí)驗(yàn)室遵循NMPA、ICH、FDA和EMA等的法規(guī)和指導(dǎo)原則，通過CNAS/ISO9001雙重質(zhì)量體系認(rèn)證，建立了完備的質(zhì)量體系，數(shù)據(jù)冷熱/異地備份，設(shè)備定期計(jì)量/期間核查，軟件審計(jì)追蹤，為客戶提供一體化解決方案和技術(shù)服務(wù)，支持新藥研發(fā)、藥物申報(bào)注冊(cè)和生產(chǎn)放行。

1.公司采用ISO9001質(zhì)量控制體系，zhuānyè提供以質(zhì)譜為基礎(chǔ)的CRO檢測(cè)分析服務(wù)；

2.獲國(guó)家CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)；

3.業(yè)務(wù)范圍覆蓋dànbáizhì組學(xué)、多肽組學(xué)、代謝組學(xué)、生物藥物表征、單細(xì)胞分析、單細(xì)胞質(zhì)譜流式、生信云分析以及多組學(xué)生物質(zhì)譜整合分析等；

4.七大質(zhì)量控制檢測(cè)平臺(tái)，滿足您一站式服務(wù)需求；

5.服務(wù)3000+企業(yè)，10000+客戶的選擇；

6.致力于為您提供優(yōu)質(zhì)的生物質(zhì)譜分析服務(wù)!

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