球囊疲勞泄漏測試儀

主要參數：

符合標準：YY0285.4-2017
驅動氣壓: 0.3-10MPa
壓力范圍：1-10MPa(可調)，增壓比 1:16

壓力讀數精度±1% ，配有內圓錐接頭

PLC控制系統

7寸觸摸屏操作界面

中英文切換

水溫槽0-37°
主要配置：氣液增壓泵、防護機箱、調壓閥、卸荷閥、手拉閥、耐震壓力表、不銹鋼管路、單向閥等
箱體尺寸：500*500*450

原理：山東賽銳特球囊疲勞泄漏測試儀值得信賴模擬導管在體內的使用時的充盈、回縮的次數。檢查導管在充盈狀態下是否泄漏、破裂或突出。

儀器

推薦的導絲或等效物。

水浴，控制在(37士2)℃。

泄漏測定的方法,如加染色液的試驗液,壓降監測裝置,流速監測裝置

計時裝置,滿足試驗所規定的精度。

充盈注射器或等效裝置配有讀數壓力精度為5%的測量裝置且能維持充盈壓力,并配有符合 GB/T 1962.1或GB/T 1962.2的6%(魯爾)內圓錐接頭(如適用),用以與被測導管連接。

順應管路(如適用具有與臨床及使用原理相適應的順應性如在支架內測量時)其直徑代表了供試導管推薦的血管直徑，以使器械在充盈循環過程中不明顯移動。山東賽銳特球囊疲勞泄漏測試儀值得信賴

試驗程序：

1 向充盈裝置(B25)里注入水其他床相關的介質(所選擇介質需經過論證)。

2 如果使用說明書中規定了宜在球囊充盈時使用導絲,則在器械中插入適宜的導絲(B.2.1)。

3將球囊充盈裝置與供試導管連接,至少把球囊全部浸入(37士2)℃的水浴(B.2.2)中。若使用順應管路,將器械插入順應管路。

4使導管平衡至少2min,然后充盈至球囊額定爆破壓。在此充盈壓力下保持至少30s。然后使球囊卸壓。重復此步驟8次。觀察泄漏。

按4完成9次充盈/卸壓后,再次充盈至球囊額定爆破壓,從水浴中取出導管,使球囊保持充盈狀態。

檢查整個導管是否泄漏、破裂、突、任何球囊破裂的方向,如果發生破裂是否有碎片產生。