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GMP標準提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作
GMP標準提高浮游菌采樣器助力藥廠檢測工作
近年來,制藥行業GMP標準不斷提高,如何達標成為行業關注的焦點。在制藥過程中,需要保證藥品制藥環境清潔、藥品生產規范、藥品質量安全等要求……涉及到人員培訓、工藝研發及生產、分析檢測、庫房管理、成品運輸等生產質量管理體系。其中,分析檢測是保證環境清潔不可少的步驟,也是制藥行業非常強調的一步。在行業標準的施壓下,制藥企業應加強檢測工作。
據了解,在制藥車間潔凈室內,微生物的濃度對整個車間的潔凈環境產生重大影響。現代化設備的出現為這些空間微生物的檢測提供了便利和精準度。其中,浮游菌采樣器是一種常用的檢測儀器,能夠準確地反映出潔凈室內的微生物濃度,具有采樣量大、性能穩定、操作簡便等優點。
蘇州星源潔凈環境科技有限公司生產的FKC-1浮游菌采樣器是一種高效的多孔吸入式塵菌采樣器。它根據顆粒撞擊原理和等速采樣理論設計,采樣直接,采樣口風速與潔凈室內風速基本一致,能更準確地反映潔凈室內的微生物濃度。采樣時,帶塵菌空氣高速通過微孔,被撞擊在培養皿內的瓊脂表面;這些活體微生物在培養過程中,高速生長,從而更快得出結果。
由于浮游菌采樣器功能強大,采樣量大、性能穩定,操作簡便,如今成為各制藥廠、醫院、生物制品、食品加工、公共場所等的檢測部門理想的浮塵菌濃度采樣儀器。當前,隨著國內醫藥、食品行業的快速發展,檢測部門對于浮游菌采樣器等相關設備的需求以及要求越來越大。
據預測,國產浮游菌采樣器不斷突破,未來將廣泛用于制藥GMP廠房、乳制品廠房、醫院手術室、生物潔凈、發酵工業等潔凈室和無菌環境中的空氣微生物檢測以及有關研究教學部門作空氣微生物的采樣研究。可見我國浮游菌采樣器行業前景向好,藥機企業抓住當前機遇不斷突破實現更好的發展。