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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司

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醫(yī)用級藥用級重質(zhì)碳酸鎂原料藥 CP20 CDE備案
藥用級重質(zhì)碳酸鎂原料藥 CP20 CDE備案
參考價 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 型號 醫(yī)用級
  • 品牌 盤龍
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 西安市

更新時間:2023-11-16 14:00:31瀏覽次數(shù):263

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【簡單介紹】
供貨周期 現(xiàn)貨 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥/生物制藥,綜合
主要用途 用于醫(yī)藥工業(yè),用于治療胃及十二指腸潰瘍等病癥
藥用級重質(zhì)碳酸鎂原料藥 CP20 CDE備案
  【性狀】本品為白色顆粒性粉末;無臭。

  本品在水或乙醇中幾乎不溶,但能使水顯弱堿性;在稀酸中能泡沸溶解。

  【鑒別】取本品,加稀鹽酸即泡沸溶解;溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

  【檢查】酸性溶液的顏色取本品1.0g,加冰醋酸溶液(6→50)20ml,超聲使溶解,必要時濾過,溶液應(yīng)無色;如顯色,與黃綠色2號標準比色液(通則0901

藥用級重質(zhì)碳酸鎂原料藥 CP20 CDE備案


  本品為水合堿式碳酸鎂。含量按氧化鎂(MgO)計算,應(yīng)為40.0%~43.5%。


  【性狀】本品為白色顆粒性粉末;無臭。


  本品在水或乙醇中幾乎不溶,但能使水顯弱堿性;在稀酸中能泡沸溶解。


  【鑒別】取本品,加稀鹽酸即泡沸溶解;溶液顯鎂鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。


  【檢查】酸性溶液的顏色取本品1.0g,加冰醋酸溶液(6→50)20ml,超聲使溶解,必要時濾過,溶液應(yīng)無色;如顯色,與黃綠色2號標準比色液(通則0901第一法)比較,不得更深。


  氯化物取本品5.0g,加水20ml與醋酸30ml溶解,煮沸2分鐘,放冷,濾過,濾渣用稀醋酸洗滌,合并洗液與濾液,用稀醋酸稀釋至50ml,搖勻,作為供試品溶液。精密量取2ml,加水使成25ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液7.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.035%)。


  硫酸鹽精密量取氯化物項下的供試品溶液1ml,用水稀釋使成25ml,分取溶液10ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.5%)。


  氧化鈣精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加水300ml,再加三乙醇胺溶液(3→10)10ml與45%氫氧化鉀溶液10ml,放置5分鐘,加鈣紫紅素指示劑0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)滴定至溶液自紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)樗{色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.01mol/L)相當于0.5608mg的CaO,本品含氧化鈣不得過0.60%。


  可溶性鹽類取本品1.0g,加水50ml,煮沸5分鐘,濾過,濾液置水浴上蒸干,并在105℃干燥1小時,遺留殘渣不得過10mg(1.0%)。


  酸中不溶物取本品5g,加水75ml,再分次加少量鹽酸,隨加隨攪拌至不再溶解,煮沸5分鐘,濾過,濾渣用水洗滌至洗液不再顯氯化物的反應(yīng),熾灼至恒重,遺留殘渣不得過2.5mg(0.05%)。


  鐵鹽取本品0.25g,加稀硝酸5ml,煮沸1分鐘,放冷,用水稀釋使成35ml,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.02%)。


  汞取本品約1g兩份,精密稱定,分別置50ml量瓶中,一份中加8%鹽酸30ml,加5%高錳酸鉀溶液0.5ml,搖勻,滴加5%鹽酸羥胺溶液至紫色恰消失,用8%鹽酸溶液稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另一份中精密加標準汞溶液[精密量取汞單元素標準溶液適量,用水定量稀釋制成每1ml含汞(Hg)0.1µg的溶液]5ml,同法操作,作為對照品溶液。照原子吸收分光光度法(通則0406第二法),在253.6nm的波長處測定,應(yīng)符合規(guī)定(0.00005%)。


  重金屬精密量取氯化物項下的供試品溶液5ml,加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,加抗壞血酸0.5g,溶解后,依法檢查(通則0821第一法),放置5分鐘比色,含重金屬不得過百萬分之三十。


  砷鹽精密量取氯化物項下的供試品溶液10ml,加鹽酸5ml,加水使成28ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。


  【含量測定】取本品約1g,精密稱定,加水5ml使?jié)駶櫍芗恿蛩岬味ㄒ海?.5mol/L)30ml溶解后,加甲基橙指示液1滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定;從消耗硫酸滴定液(0.5mol/L)的體積(ml)中減去混有的氧化鈣應(yīng)消耗的體積(ml),計算。每1ml硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于20.15mg的MgO或28.04mg的CaO。


  【類別】抗酸藥。


  【貯藏】密封保存。

藥用級重質(zhì)碳酸鎂原料藥 CP20 CDE備案



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