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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | ￥ 89 |
| 訂貨量 | 1件 |
- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2025-02-12 14:03:28瀏覽次數：299
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藥用級紅霉素醫藥級原料藥醫用藥典級標準
藥用級紅霉素是一種常用的抗生素藥物，廣泛應用于醫藥領域。它是通過發酵方法提取紅霉素素（一種青霉素）得到的，具有廣譜抗菌作用。
藥用級紅霉素的的原料藥級別可以達到醫用藥典級標準，符合嚴格的質量控制要求。醫用藥典是指國家藥典規定的藥品質量標準，是保證藥物質量和安全性的重要依據。所以，藥用級紅霉素的原料藥級別達到醫用藥典級標準，可以確保其質量合格。
新貨到了意味著有新批次的藥用級紅霉素原料藥到達市場。隨著時間的推移，藥用級紅霉素的批次會不斷更新，以保證質量和效果的穩定性。新貨到了通常也意味著供應充足，可以滿足客戶的需求。
需要注意的是，藥用級紅霉素的使用和銷售需要符合相關的法規和規定。醫藥行業嚴格執行ＧＭＰ（良好的生產規范）和藥品注冊法規等，確保產品質量和安全性。因此，購買藥用級紅霉素時應選擇正規渠道，保證產品質量。
藥用級紅霉素醫藥級原料藥醫用藥典級標準
本品按無水物計算，每 １ｍｇ 的效價不得少于 ９２０ 紅霉素單位。
【性狀】本品為白色或類白色的結晶或粉末；無臭；微有引濕性。
本品在甲醇、乙醇或丙酮中易溶，在水中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每 １ｍｌ 中約含 ２０ｍｇ 的溶液，放置 ３０ 分鐘后依法測定（通則 ０６２１），比旋度為一７１°至一７８°。
【鑒別】（１）在紅霉素組分項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與標準品溶液主峰的保留時間一致。
（２）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 １６７ 圖）一致。如不一致，取本品與標準品適量，加解后，水浴蒸干，置五氧化二磷干燥器中減壓干燥后測定，除１９８０ｃｍ－１ 至 ２０５０ｃｍ－１ 波長范圍外，應與標準品的圖譜一致。
【檢查】堿度 取本品 ０．１０ｇ，加水 １５０ｍｌ，振搖，依法測定（通則 ０６３１），ｐＨ 值應為 ８．０～１０．５。
有關物質 照高效液相色譜法（通則 ０５１２）測定。
ｐＨ ８．０ 磷酸鹽溶液 取磷酸氫二鉀 １１．５ｇ，加水 ９００ｍｌ
【含量測定】精密稱取本品適量，加乙醇（１０ｍｇ 加乙醇 １ｍｌ）溶解后，用滅菌水定量稀釋制成每 １ｍｌ 中約含 １０００ 單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（通則 １２０１）測定，可信限率不得大于 ７％。１０００ 紅霉素單位相當于 １ｍｇ 的 Ｃ３７Ｈ６７ＮＯ１３。
【類別】大環內酯類抗生素。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
