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醫用軟皂 藥典原料CDE備案資質全高含量

軟皂，是一種藥品，主要用于慢性鱗屑性皮膚?。ㄈ玢y屑?。┤コ杵ず皖^皮鱗屑，便秘時灌腸，扭傷和挫傷時作溫和抗刺激劑，清潔皮膚。

本品為適宜的植物油用氫氧化鉀皂化制成，含脂肪酸不得低于40.0%。

性狀

本品為黃白色至黃棕色或黃綠色、透明或半透明、均勻、黏滑的軟塊，微有特臭。

本品在水或乙醇中溶解。

鑒別

1、取本品20g，加水100mL，隨時攪拌或加熱促其溶解制成水溶液，此水溶液遇酚酞指示液，顯堿性反應。

2、取上述水溶液2mL，加稀硫酸2mL即出現大量絮狀沉淀。

檢查

乙醇中不溶物

取本品5.0g，加熱中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）100mL溶解后，經105°C恒重的垂熔玻璃坩堝濾過，濾渣用熱中性乙醇洗凈，并在105°C干燥1小時，遺留殘渣不得過3.0%。

脂肪酸的酸值和碘值

取本品30g，置干燥的大燒杯中，加熱水300mL，攪拌使溶解，緩慢加入4mol/L硫酸溶液60mL，在水浴中加熱至脂肪酸形成透明層，移置分液漏斗中，用熱水50mL洗滌，棄去洗液，分取油層置干燥燒杯中，放冷，應對甲基橙指示液顯中性，置烘箱中除去多余的水分，濾過，照脂肪與脂肪油測定法（通則0713）測定，酸值不得大于205，碘值不得小于85。

游離氫氧化鉀

取上述乙醇中不溶物項下的濾液與洗液，加酚酞指示液1-2滴與硫酸滴定（(0.05mol/L）2.3mL，溶液不得顯紅色或粉紅色。

碳酸鹽

取上述乙醇中不溶物項下的殘渣，用沸水50mL洗滌，洗液放冷，加甲基橙指示液2-3滴與硫酸滴定液（0.05mol/L）2.5mL，應顯紅色。

未皂化物

取本品1.0g，加熱水20mL，應溶解成幾乎澄清的溶液。

水分

照水分測定法（通則0832第四法），取甲苯250mL置A瓶中，加干燥氯化鋇10g，另取本品1.0g，用一小張玻璃紙包裹后置入A瓶，自“將儀器各部分連接"起，依法操作，檢讀水量，作為空白測定值，然后精密稱取本品約7g，用玻璃紙包裹后投入上述A瓶中，再依法緩緩加熱，直至水分熘出，放冷至室溫，檢讀第二次水量，兩者之差即為供試量中的含水量，含水分不得過52.0%。

醫用軟皂 藥典原料CDE備案資質全高含量

主營氯霉素、冰片、倍他米松、丙酸氯倍他索、布洛芬、吡拉西坦、人工牛黃、苯甲酸、苯酚、蓖麻油、醋酸地塞米松、醋酸氯己定、泛酸鈣、甘露醇、呋喃西林、磺胺嘧啶銀、枸櫞酸噴托維林、間苯二酚、硫酸慶大霉素、硫酸新霉素、馬來酸氯本那敏、雙氯芬酸鈉、氫氧化鋁、情氯噻嗪、曲安奈德、乳酸左氧氟沙星、碳酸氫鈉、鹽酸二甲雙胍、愈創木酚黃酸鉀、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素C、維生素D、維生素E、L+-酒石酸、鹽酸嗎啉胍、鹽酸丁卡因、鹽酸普魯卡因、諾氟沙星等原料藥、藥用輔料。