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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 CP版藥典
- 品牌 盤龍
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-05-09 17:27:09瀏覽次數：329
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醫藥級磷酸氫二鉀三水合物原料藥批件含量99
中文名稱:磷酸氫二鉀
中文別名:磷酸氫二鉀,無水;無水磷酸氫二鉀;磷酸氫鉀
CAS號:7758-11-4
分子式:K2HPO4
分子量:174.17
性狀：白色結晶或無定形粉末。
密度（g/mL 25oC）：2.44
熔點（oC）：340
溶解性(mg/mL)：易溶于水，水溶液呈微堿性。微溶于醇
用途：主要用于醫藥，發酵，細菌培養及制取焦磷酸鉀等。
還原物質 取本品5.0g，加新沸過的冷水溶解并稀釋至50.0ml，量取5.0ml，加稀硫酸5ml與高錳酸鉀滴定液（0.02mol/L）0.25ml，在水浴加熱5分鐘，溶液的紫紅色不得消失。
干燥失重 取本品，在130℃干燥至恒重，減失重量不得過2.0%（通則0831）。
鐵鹽 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加鹽酸溶液（l→2）1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml，搖勻，加氨試液5ml，搖勻，如顯色，與標準鐵溶液（通則0807）1.0ml用同一方法制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。
鈉 取本品1.00g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品貯備液，精密量取供試品貯備液5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度搖勻，作為供試品溶液；另取經100～105℃干燥3小時的氯化鈉0.5084g，置100ml量瓶中，用水溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液Ⅰ；精密量取對照品溶液Ⅰ 2.5ml置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液Ⅱ（50μg/ml，以Na+計）；精密量取供試品貯備液5ml及對照品溶液Ⅱ 1ml同置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對照品溶液。取供試品溶液和對照品溶液，以火焰為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406 第二法），在589nm的波長處測定，設對照品溶液的讀數為a，供試品溶液的讀數為b，規定b值應小于（a-b）。即含鈉不得過0.1%。
重金屬 取本品2.0g，加水15ml溶解后，用鹽酸調節溶液pH值約為4，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），應符合規定（0.0002%）。
細菌內毒素（供注射用） 取本品，依法檢查（通則1143），每1mg磷酸氫二鉀中含內毒素的量應小于1.1EU。
無菌（供無除菌工芝的無菌制劑用） 取本品，依法檢查（通則1101），應符合規定。
【含量測定】取本品約3g，精密稱定，加新沸過的冷水50ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當于174.2mg的 K2HPO4
【類別】藥用輔料，pH值調節劑和緩沖劑等。
【貯藏】密封，在干燥處保存。
醫藥級磷酸氫二鉀三水合物原料藥批件含量99
醫用級山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號A
公司主營產品：
口服制劑輔料：
醫用蜂蜜、麥芽糊精/β環糊精、膠囊用明膠、
麥芽糖、糖精鈉、香草醛、黃原膠、殼聚糖、
山梨醇、甘露醇(口服/供注)、三氯蔗糖、甜菊糖苷(甜菊素)、阿司帕坦、環拉酸鈉、氨丁三醇、
乳糖/無水乳糖、山梨酸、山梨酸鉀、聚維酮k30、交聯聚維酮、交聯羧甲纖維素鈉、低取代羥丙纖維素、
二氧化硅、硬脂酸鎂、微晶纖維素、羧甲纖維素鈉、羥丙甲纖維素、乙基纖維素、可溶性淀粉、
聚丙烯酸樹脂(IⅢ)、羥丙基倍他環糊精(口服供注)、
二丁基羥基甲苯、丁基羥基苯甲醚(丁基羥基菌香醚)；
醫用級山梨醇山梨糖醇原料藥CDE備案號A
