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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | 面議 |
- 型號 25千克
- 品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2020-12-16 10:15:38瀏覽次數：249
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醫藥級單硫酸卡那霉素抗生素類制藥原料
性狀：本品為白色或類白色粉末；無臭；有引濕性。
本品在水中易溶
比旋度 取本品，精密稱定，加水溶解并稀釋成每1ml 中含50mg的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋116°至＋123°。
【鑒別】 照硫酸卡那霉素項下的鑒別試驗，顯相同的反應。
【檢查】堿度 取本品1.2g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為7.0～9.0。
溶液的澄清度與顏色 取本品5 份，各3.4g，分別加0.5mol/L硫酸溶液10ml溶解后，溶液應澄清無色；如顯渾濁，與1 號濁度標準液（附錄Ⅸ B）比較，均不得更濃；如顯色，與黃色或黃綠色3 號標準比色液 比較，均不得更深。
硫酸鹽 取本品約0.26g，精密稱定，加水100ml使溶解，加濃氨溶液調節PH值至11后，精密加入氯化鋇滴定液（0.1mol/L）10ml、酞紫指示液5滴，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定，注意保持滴定過程中PH值為11，滴定至紫色消褪，加入乙醇50ml，繼續滴定，至藍紫色消失，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml氯化鈉滴定液（0.1mol/L）相當于9.606mg的硫酸鹽（SO4）。本品含硫酸鹽按干燥品計算應為15.0％～17.0％。
醫藥級單硫酸卡那霉素抗生素類制藥原料
干燥失重 取本品，在105℃干燥3小時，減失重量不得過3.0％（附錄Ⅷ L）。
卡那霉素Ｂ、熾灼殘渣 熱原與降壓物質 照硫酸卡那霉素項下的方法檢查，均應符合規定。
【含量測定】 精密稱取本品適量，加滅菌水制成每 1ml中約含1000單位的溶液，照抗生素微生物檢定法（附錄Ⅺ A）測定。
1000卡那霉素單位相當于1mg的C18H36N4O11。
【類別】 抗生素類藥。
【貯藏】 密封，在干燥處保存。
【制劑】硫酸卡那霉素注射液
