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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
主營產品： 苯酚 紅霉素 人工牛黃 醋酸地塞米松 爐甘石 遠志酊 維B1 甘露醇醋酸氯己定等 |
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公司信息
| 參考價 | ￥ 20 |
| 訂貨量 | 1個 |
- 型號
- 品牌 其他品牌
- 廠商性質 經銷商
- 所在地 西安市
更新時間：2024-08-09 14:56:40瀏覽次數：455
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醫藥級米諾地爾原料含量測定 價格包裝
本品為6-（1-哌啶基）-2，4-嘧啶二胺，3-氧化物。按干燥品計算，含C9H15N5O不得少于99.0%。
【性狀】 本品為白色或類白色結晶性粉末。
本品在乙醇中略溶，在三甲烷或水中微溶，在丙酮中極微溶解；在冰醋酸中溶解。
【鑒別】 （1）取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含6μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則 0401）測定，在231nm的波長處有大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集 608圖）*。
【檢查】 含氯化合物 取本品約20mg，精密稱定，照氧瓶燃燒法（通則 0703）進行有機破壞，用0.1mol/L氫氧化鈉溶液10ml作為吸收液，俟燃燒完畢后，強力振搖數分鐘，用少量水沖洗瓶塞及鉑絲，洗液并入吸收液中，將吸收液移至50ml納氏比色管中，照氯化物檢查法（通則 0801）檢查，與對照液（與供試品同法操作，但燃燒時濾紙中不含供試品，并加入標準氯化鈉溶液4.0ml）比較，不得更濃（0.2%）。
有關物質 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中約含0.25mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，用流動相定量稀釋制成每1ml中約含2.5μg的溶液，作為對照溶液。照高效液相色譜法（通則 0512）試驗。用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-水-冰醋酸（70：30：1）（每1000ml中含磺基丁二酸鈉二辛酯3.0g，并用高氯酸調節pH值至3.0）為流動相；檢測波長為240nm。取本品與醋酸甲羥孕酮各適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.25mg的混合溶液，取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按米諾地爾峰計算不低于2000， 米諾地爾峰與醋酸甲羥孕酮峰的分離度應大于2.0。精密量取供試品溶液與對照溶液各10μ1，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峰，各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5%（通則 0831）。
熾灼殘渣 取本品1.0g，依法檢查（通則 0841），遺留殘渣不得過0.15%。
重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則 0821第二法），含重金屬不得過百萬分之二十。
【含測定】 取本品約0.15g，精密稱定，加冰醋酸50ml，微溫使溶解，照電位滴定法（通則 0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L ）相當于20.93mg的C9H15N5O。
【類別】 抗高血壓藥。
【貯藏】 遮光，密封保存。
【制劑】 米諾地爾片
醫藥級米諾地爾原料含量測定 價格包裝
重度或頑固性高血壓及腎性高血壓，其降壓作用比肼苯達嗪強。不引起體位性低血壓，長期用藥未見藥效降低。與普奈洛爾等合用有協同作用，且可互相抵消二者的不良反應。局部用于男性瘢痕性脫發（斑禿）。
