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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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醫藥用級格列齊特準字藥典級格列齊特CDE備案登記號A
2023-12-7 閱讀(238)
醫藥用級格列齊特準字藥典級格列齊特CDE備案登記號A
格列齊特
化學名稱：1-（3-氮雜雙環[3,3,0]辛基）-3-對甲基磺酰
C15H21N3O3S 323.41
產品標準：CP2020，BP2019,EP10，JP17
產品用途：糖尿病治療及其并發癥預防用藥
產品包裝：25kg/桶
格列齊特
Gelieqite
Gliclazide
格列齊特cas號:21187-98-4
本品為1-（3-氮雜雙環［3.3.0］辛基）-3-對甲苯磺酰脲。按干燥品計算，含C15H21N3O3S不得少
于98.5%。
【性狀】本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
在乙醇中微溶，在水中不溶。
熔點 本品的熔點（通則0612）為162～166℃。
【鑒別】（1）取本品適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含10µg的溶液，照紫外-可見分光光度法
（通則0401）測定，在228nm的波長處有最大吸收。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集629圖）一致。
【檢查】有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。臨用新制。
【含量測定】取本品約0.2g，精密稱定，加冰醋酸50ml溶解后，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸
滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當于
32.34mg的C15H21N3O3S。
【類別】降血糖藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】格列齊特片（Ⅱ）
醫藥用級格列齊特準字藥典級格列齊特CDE備案登記號A
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