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陜西盤龍翊海醫藥有限公司
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藥用級曲安奈德原料藥醫藥級醫用GMP資質價格走勢
2023-7-7 閱讀(202)
曲安奈德是一種常用于治療炎癥和過敏等疾病的藥物。藥用級曲安奈德原料藥指的是曲安奈德的原料藥材，經過藥物生產工藝加工而成的藥用級品質。醫藥級醫用GMP資質是指該藥物生產過程符合醫藥行業的良好生產規范。
曲安奈德原料藥的價格受到多個因素的影響，包括市場供求關系、原材料價格、生產成本以及市場競爭等。一般來說，藥用級曲安奈德原料藥的價格會根據市場需求和供應情況而有所波動，但一般趨勢是穩定的。
醫藥級醫用GMP資質的要求較高，符合該資質的曲安奈德原料藥通常具有更高的品質和安全性，因此其價格較其他非醫用GMP資質的產品可能會略高一些。
本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17［（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中極微溶解。
比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為+101°至+107°。
吸收系數 取本品，精密稱定，加乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為340~370。
【鑒別】（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集603圖）一致。
【檢查】氟 取本品，依法檢查（通則0805），含氟量應為4.0%~4.75%。
有關物質 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品約25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻。
對照溶液 精密量取供試品溶液1ml，置100ml量瓶中，用70%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻。
【含量測定】照高效液相色譜法（通則0512）測定。
供試品溶液 取本品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
對照品溶液 取曲安奈德對照品適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液。
系統適用性溶液、色譜條件與系統適用性要求 見有關物質項下。
測定法 精密量取供試品溶液與對照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標法以峰面積計算。
【類別】腎上腺皮質激素藥。
【貯藏】遮光，密封保存。
【制劑】（1）曲安奈德注射液 （2）曲安奈德益康唑乳膏
