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2018中國生物制品年會暨第十八次全國生物制品學術研討會（CBioPC）目前正在云南省昆明市火熱召開，超過2000位行業專家與會。本屆年會以認真貫徹落實國務院關于疫苗和藥品質量安全、保障人民健康的一系列重要指示精神為指引，深入研討和交流生物制藥領域新的技術與成果，積極推進我國生物制藥技術進步、質量提升、標準提高與安全應用。
 

大會開幕式后，中國工程院馬丁院士發表了題為《我國宮頸癌臨床特征研究及診治新策略應用》的大會報告。他在報告中首先介紹了目前宮頸癌流行狀況與變化趨勢，指出發達國家宮頸癌發病率及病死率近年來呈明顯下降趨勢，非州等不發達國家宮頸癌保持高發病率。我國宮頸癌發病年輕化，宮頸癌早期診斷率明顯提高。馬丁院士隨后指出造成宮頸癌主要原因的HPV感染途徑主要是性接觸傳播，直接皮膚接觸也被認為是可能的傳播方式，母親生殖道HPV感染也傳播至嬰兒的口腔中。接著，他介紹了宮頸癌預防性疫苗的現狀，2018年4月28日,國家藥品監督管理局有條件批準九價疫苗在中國大陸上市，涉及該疫苗的一些相關問題引起社會廣泛關注。目前，三種HPV疫苗均采用重組DNA技術。而中國HPV感染亞型與西方不盡相同，需要制備中國自己高性價比疫苗。馬丁院士在演講的后半程著重介紹了宮頸癌早期防治三要素：早期預警--預防前移，早期預防--定期篩查，早期治療--宮頸上皮內病變(癌前病變)。在介紹防止三要素中，馬丁院士介紹了其研究團隊在各個環節中所開展的工作、研究成果。包括早期篩查宮頸癌預警篩查模型的建立,建立我國新一代宮頸癌較為的篩查方法；在宮頸癌前病變早期分子靶向治療中創新設計分子編輯技術；應用 TALEN分子剪輯特異切割清除HPV逆轉病灶等一系列豐碩成果。

 

中國食品藥品檢定研究院王軍志研究員做題為《WHO生物制品標準化重點和相關監管科學研究進展》的大會報告

島津公司為本屆大會提供贊助，并在大會上以會議報告、展臺展示等方式，披露了島津近期在該領域推出的新技術、新應用與新解決方案。在新型疫苗研發與評價分會場，島津公司分析中心的龍珍博士做了題為《島津液質聯用儀LC-MS技術在多糖疫苗和蛋白疫苗質量評價中的應用》的報告。她在報告中首先介紹自2017年以來，島津分析中心與科興生物和中國食品藥品檢定研究院百白破疫苗與毒素室合作，開展了LC-MS、聚集體分析、元素分析和MALDI-TOF、EPMA在內的多機種疫苗質譜評價方法開發。她在本次報告中主要介紹了LC-MS在23價肺炎多糖疫苗質量評價和百白破疫苗質量評價方面的內容。在百白破疫苗質量評價方面，北京分析中心發展的百白破和百日咳疫苗中毒性多肽TCT的含量測定方法文章已被《色譜》雜志接收。該方法已實現從北京分析中心向中檢院的轉移，彌補了各國藥典中只有TCT*而無TCT含量測定方法的缺憾，為百日咳疫苗和百白破疫苗的安全使用提供有一層有力保障。與北京科興發展的23價肺炎多糖疫苗水解液中糖單元的含量測定方法文章已被Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis雜質接收。與歐洲藥典方法相比，新發展的方法不僅確保檢測的準確性，還極大的加快了23價肺炎多糖疫苗檢測的速度。歐洲藥典方法檢測一批23價肺炎多糖疫苗需2周左右，LC-MS方法只需不到4h。龍珍博士的報告引起與會專家的關注。