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半結晶藥物的 MDSC 表征

閱讀:469          發布時間:2020-4-18
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DSC差示掃描量熱法是在定義的氣氛下測量樣品發生轉變時的溫度與熱流隨溫度或時間變 化的函數關系;MDSC 是在傳統 DSC 上的提高,它將總的熱流分解成可逆熱流(熱 容)和不可逆(動力學)組分。可逆的信號包括熱容,例如玻璃化轉變和熔化;不可 逆熱流信號包括動力學成分,如結晶、結晶的完整性和重結晶、以及固化和分解 等。 

 

圖中的曲線是對半結晶藥物化合物 DSC差示掃描量熱法和 MDSC 的實驗結果,DSC 熱流曲線 顯示兩個熔化吸熱峰,其中一個大約 60℃,另一個約 130℃。采用 MDSC 的實 驗條件,可逆熱流卻認為 60℃的吸熱變化為玻璃化轉變,130℃的吸熱峰是熔化 峰。藥物樣品形態的正確表征可以采用 MDSC,藥物的 Tg 是一個很重要的參數, 因為在玻璃化轉變區域,藥物性質發生急劇的變化,從而影響藥品的工藝處理、 儲存和使用。此例清楚地顯示出 MDSC 優于普通 DSC 的好處。

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