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注射器針頭必須經過檢測，以確保患者的安全。常見的測試包括拉伸測試，通過向針頭和針座施加軸向力，以及針頭穿刺測試。

 

注射器針頭測試儀器主要有：注射針針尖刺穿力測試儀、斷裂力和連接牢固度測試儀 、注射針剛性測試儀 、醫用注射針韌性測試儀 ，完成試驗。

 

 

 

 

 

 

 

測試針座和針頭之間的結合強度通常遵循 ISO 11070附件1或ISO 7864，使用LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀完成試驗。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

對于針頭穿刺力，參考標準包括ISO 7864（DIN 13097-4）和ISO 11040-4附件F.1，使用CL15811-C 醫注射針針尖刺穿力測試儀完成試驗。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注射器針頭測試過程

 

這兩種測試類型，系統的響應能力和小力值測試的精確性影響甚大，由于這些測試的循環特性以及所需的相對較快的測試速度，因此測試針頭與針座之間的結合可能有挑戰性。例如，ISO 11070附錄1規定，針在拉伸試驗和壓縮試驗為10N或20N時，以100 mm/min的速率進行試驗，具體取決于針距。在如此低的作用力和相對較快的測試速度下，可能會產生過沖。

 

所以需要通過高精度進口傳感器、傳動裝置的檢測涉筆，LG15811-C 斷裂力和連接牢固度測試儀、CL15811-C 醫注射針針尖刺穿力測試儀精準度可達千分位，比標準還多近一位精確度，測量范圍：0.001～10.0000N，精度：±0.0001N。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

另外，試驗過程中選擇的針頭穿透介質也會對結果有影響，因此需要使用最能模仿皮膚的介質，威夏模擬皮膚符合GB15811標準規定，是無毒無害的聚氨酯膜，厚度為0.35 mm ± 0.05 mm， 肖氏硬度A(85 ± 10)，暴露面積，加固后等于10mm。