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GB T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分 環氧乙烷滅菌殘留量
醫護用品中環氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離,氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品(氣-液和氣-固)加熱平衡后,取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。該方法操作簡單,效果好,效率高,是醫liao器械的滅菌質量控制*的檢測方案。
山東瑞德化工儀器口罩環氧乙烷氣相色譜分析配套方案
序號 | 名稱 | 型號/配置 | 數量 | 備注 |
1 | 氣相色譜 | 主機 | 1臺 |
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FID檢測器 | 1套 |
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毛細進樣口 | 1套 |
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2 | 毛細色譜柱 |
| 1根 |
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3 | 頂空進樣器 | 半自動/全自動 | 1臺 |
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4 | 色譜工作站 |
| 1套 |
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5 | 凈化器 |
| 1套 |
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6 | 氣源 | 99.999高純氮氣含減壓閥 | 1瓶 | 用戶自備 |
氫氣發生器300ml/min | 1臺 |
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空氣發生器2000ml-3000ml/min | 1臺 |
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7 | 電腦 |
| 1臺 |
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8 | 標準品 | 環氧乙烷標準品 | 2瓶 |
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9 | 備件 | 工具、易耗品 | 1套 |
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山東瑞德化工儀器供應氣相色譜儀、半自動頂空進樣器、氮氫空氣體發生器、環氧乙烷色譜柱等,廠家負責安裝調試。