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藥品冷凍干燥機的原理及功能特點

閱讀:886      發布時間:2024-10-30
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一、工作原理
 
藥品冷凍干燥機的工作原理主要包括三個階段:預凍階段、升華干燥階段和解析干燥階段。
 
1.預凍階段:首先,通過制冷系統將藥品迅速冷凍至共晶點以下,使藥品中的水分凝結成固態冰晶。此階段的關鍵在于快速冷凍,以減少冰晶對藥品結構的破壞。
 
2.升華干燥階段:在真空條件下,降低系統內的壓力至水的飽和蒸汽壓以下,使固態冰晶直接升華成水蒸氣。這一過程中,通過加熱系統對藥品進行熱量傳遞,促進冰晶的升華。需要注意的是,整個升華過程在低溫下進行,以避免高溫對藥品活性成分的破壞。
 
3.解析干燥階段:在升華干燥階段結束后,為了進一步去除藥品中殘留的吸附水,需要進行解析干燥。此階段通過進一步加熱和減壓,使樣品中的水分完全去除,達到最終的干燥效果。
 
二、功能特點
 
1.低溫干燥:整個干燥過程在低溫下進行,有效避免了高溫對藥品活性成分的破壞。
 
2.真空環境:在真空條件下進行干燥,避免了藥品與空氣中的氧氣接觸,減少了氧化反應的發生。
 
3.高效去除水分:通過升華作用直接去除水分,無需經過液態階段,提高了干燥效率。
 
4.保持藥品穩定性:去除水分后的藥品穩定性增強,有利于長期儲存和運輸。
 
三、結構組成
 
藥品冷凍干燥機通常由冷凍系統、真空系統和控制系統三個主要部分組成:
 
1.冷凍系統:通過冷卻冷凝器和加熱冷凝器來控制溫度,以便將藥物從液態轉換為固態。
 
2.真空系統:用于移除藥物中的水分,通常包括一個真空泵和一個收集器。
 
3.控制系統:用于監測和控制整個過程中的溫度、壓力和其他參數,確保干燥過程的穩定性和可靠性。

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