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壓片機片劑生產工藝
閱讀:317 發布時間:2020-11-14 壓片機片劑生產工藝
濕法制粒:在原料和輔助材料粉末中添加粘合劑或濕潤劑以制成柔軟的材料,過篩以制成濕顆粒,然后在干燥后將濕顆粒制粒。通過濕法制備的顆粒具有更好的表面改性,漂亮的外觀,強的耐磨性和良好的壓縮成形性的優點。
濕法制粒機理:首先,粘合劑中的液體將藥粉的表面潤濕,使粉末顆粒之間產生粘附力,然后在液橋和外界的作用下將其制成一定的形狀和尺寸機械力干燥后,顆粒終以固體橋的形式固結。
濕法制粒主要包括制造軟質材料,制造濕顆粒,干燥和定型濕顆粒的過程。軟質材料:
將按配方稱量的原輔材料細粉混合(約三分鐘),加入適量的濕潤劑或粘合劑,并充分混合以形成柔軟的材料。
潤濕劑或膠粘劑的選擇原則
(1)粉末細,質地疏松,干燥和粘度差,在水中的溶解度小; 選擇粘性較強的膠粘劑,膠粘劑的用量應更多。
(2)在水中溶解度高,原料和輔料比較粘稠; 使用潤濕劑或粘性較小的粘合劑,粘合劑的用量相對較少。
(3)對水分敏感,易水解; 不能將水用作粘合劑的溶劑,而將無水乙醇或其他有機溶劑用作粘合劑的溶劑。
(4)對熱敏感且易于分解; 盡量不要使用水作為粘合劑的溶劑,而應使用具有一定溶解度的乙醇作為粘合劑的溶劑,以減少顆粒的干燥時間和溫度。
(5)對濕氣和熱穩定; 選擇成本較低的水作為粘合劑的溶劑。
制作軟材料時應注意的問題:
(1)粘合劑的類型和用量應根據材料的性質確定;
(2)加入的粘結劑的濃度和混合時間應根據不同品種靈活控制;
(3)軟質材料。由于原材料和輔助材料的差異,很難設定統一的標準。一般而言,用手捏會形成團塊,輕壓會破裂。
(4)制作軟質材料時,應適當掌握捏合時間。通常,它可以通過經驗來掌握。它可能會結塊而不會粘到手上,輕按時手指會斷裂。混合時間長,粘度太強,制粒困難; 混合時間短,粘度不強,造粒不好。
