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壓片機(jī)的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里
閱讀:305 發(fā)布時(shí)間:2020-11-14提 供 商 | 菏澤開(kāi)發(fā)區(qū)德行化工設(shè)備銷售中心 | 資料大小 | 110KB |
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壓片機(jī)的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在哪里
壓片機(jī)的生產(chǎn)原理是基于手動(dòng)薄膜壓縮的單向壓縮,即下沖頭穩(wěn)定而上沖頭受壓。這種方法使片劑密度由于不均勻的力而變得不均勻。發(fā)生破裂。如果壓片機(jī)的上下力一致,則顆粒具有足夠的時(shí)間溢出模具孔,這大大提高了壓片的均勻性并減少了破裂現(xiàn)象。它不再僅用于壓縮西藥片,甚至包括獸藥片,保健食品,化學(xué)片。
每種片劑對(duì)量都有區(qū)別,選擇沖頭的大小可以改變劑量的大小,先選擇沖模大小,然后調(diào)節(jié)模孔的深淺,然后改良模孔之間的距離,從而使得藥物充滿體積的效果,因此,壓片機(jī)理應(yīng)能調(diào)整模孔的初始位置,從而達(dá)到劑量的調(diào)整要求。為了存儲(chǔ)和運(yùn)輸,對(duì)于劑量的壓力也是有一定要求的,它可以改變藥品的厚度及外形。
片劑的制備工藝主要有濕法制粒壓片、干法制粒壓片、粉末直接壓片和凍干法制片等幾種方法。粉末直接壓片是將藥物的粉末與適宜的輔料分別過(guò)篩并混合后,不經(jīng)過(guò)制顆粒(濕顆粒或干顆粒)而直接壓制成片。由于其工藝過(guò)程簡(jiǎn)單,不必制粒、干燥,節(jié)能省時(shí),保護(hù)藥物穩(wěn)定性,提高藥物溶出度,以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等,正越來(lái)越多地被各國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)所采用。有關(guān)資料顯示,在國(guó)外約有40%的片劑品種已采用種工藝生產(chǎn)。
與濕法制粒相比,粉末直接壓片技術(shù)的優(yōu)勢(shì)還在于它避免了加熱和水分的影響。在實(shí)際生產(chǎn)中,會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物,如易水解的酯類、酰胺類藥物,易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等;在濕法制粒中,很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng),或在顆粒干燥過(guò)程中受熱破壞,或由于工藝復(fù)雜造成藥物見(jiàn)光分解等。對(duì)于這些問(wèn)題,可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡(jiǎn)單,無(wú)需制粒、干燥,從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性,避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏T斐傻母鞣N不穩(wěn)定因素,從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
采用粉末直接壓片機(jī)技術(shù)生產(chǎn)的片劑具有良好的崩解性能和優(yōu)異的分散均勻度,因此,目前該技術(shù)在一些速釋、速崩片中應(yīng)用較為廣泛,國(guó)內(nèi)口崩片的生產(chǎn)已逐漸采用粉末直接壓片技術(shù)。
