GI-3000XY-二維液相色譜血藥濃度監測的意義

血藥濃度監測系統GI-3000XY

一、血藥濃度監測的意義

血藥濃度是指藥物在人體血液中的穩態濃度。所謂穩態血濃度是指規則服藥后當機體的吸收量和排泄量達到平衡狀態時的血藥濃度。

  癲癇是神經科的常見病、多發病，目前大多數患者均需長期服用抗癲癇藥，來控制癲癇的發作。在就診時醫生會告知病人要進行血藥濃度的檢測。然而有些病人特別是長期服藥的病人常常因為怕麻煩不去醫院檢測藥物的血濃度，甚至自行隨意加藥、減藥，嚴重干擾了正規的藥物治療。在癲癇的治療中，醫生關注的往往是有效血藥濃度，它是指發生藥理效應而不出現臨床毒性反應時的藥物濃度。舉例來說，苯妥ying鈉的有效血濃度是10～20mg/L。它意味著大多數病人服藥后血濃度在此范圍內時癲癇發作可得到控制并且不發生毒副反應。值得注意的是有效血濃度是相對的，少數患者低于此濃度下*治療同樣有效；而個別病人血濃度達25～28mg/L仍無不良反應發生。醫生可以通過監測血藥濃度來制訂個體化的給藥方案，相對于過去的經驗性用藥，它有以下幾點好處：

1、根據血藥濃度調整劑量充分發揮抗癲癇藥的治療作用，大大提高了癲癇的單藥控制率，避免了不合理的聯合用藥。

2、縮短摸索用藥劑量的時間，為患者制訂合理的給藥方案

3、監測血藥濃度不僅能夠及時發現藥物過量所致的中毒反應，還能為判斷中毒程度、調整用藥方案提供科學的依據。

4、不遵循醫囑服藥是藥物治療失敗的主要原因之一，醫生可以通過血藥濃度這一客觀數值了解患者的依從性。血標本的采集在早晨*次服藥前，此時測定的濃度反映了藥物的谷濃度，即體內藥物的低有效水平。醫生在門診時應注意提醒患者采血當天清晨不要服藥，隨身攜帶藥物待抽血后及時補服。同時應了解患者的年齡、體重、性別、肝腎功能和服藥情況，以便對其血藥濃度進行正確的評估。

 5、通過監測血藥濃度為具有特殊藥代動力學的患者（如嬰幼兒、孕產婦、老年人和肝腎功能不全者）制訂符合其自身特點的給藥方案。

6、需要著重指出的是雖然血藥濃度的監測具有十分重要的意義，但作為一名臨床醫生不能只重視血藥濃度的數值而忽略臨床實際情況的分析。有效血藥濃度是一個相對的概念，僅僅為臨床治療提供參考，醫生必須重視藥物代謝的個體化差異。如果患者的癲癇發作已*控制，但其血藥濃度低于有效范圍的下降，此時沒有必要再增加劑量。相反，如果患者的血藥濃度處于有效范圍內就出現了中毒反應，則應立即減少所服藥物的劑量。正是由于癲癇治療的長期性和復雜性，患者對此項檢查必要性的理解和配合將對癲癇的治療起到舉足輕重的作用。

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二、GI-3000XY功能技術參數：

1、GI-3000-A01自動進樣器：

   （1）采用注射器定量，通過電腦隨時改變進樣量大小，無需更換定量環。

   （2）進樣前，進樣后均可對進樣針外壁進行高壓清洗，減少樣品交叉污染

   （3）樣品殘留小于0.005%

   （4）分析型：樣品瓶144個

   （5）電源功率220v±10%，50hz  150w

（6）具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件全反控二種功能

（7）產品尺寸：483*381*300 mm

2、GI-3000-P04四元超高壓梯度恒流泵：

(1)精密滾珠絲桿驅動雙柱塞往復泵，具有壓力實時檢測顯示、高壓限、低壓限報警、隨系統壓力變化流速自動補償

   (2) 流量范圍：0.001-9.999ml/min；設定步長：0.001mL/min

(3) 流量精度：<±1%；

  ★(4) 大泵壓力：120MPa

★(5) 壓力脈動：≤±0.02MPa

★(6) 采用高精度步進電機驅動精密滾珠絲桿系統，（waters,2695方案），盡可能地減少故障點，可大幅提高系統性能及其使用的可靠性、穩定性和耐用性

★(7)  設備去掉了緩沖器和梯度混合器，使死體積降到小程度，大大提高設備的重復性指標及檢測速度。

★ (8) 柱塞沖程25uL-150uL可調，可用電腦很方便地設置調節，使流量更加精準。

(9)流量準確度校正

★(10) 具有5寸16:9的TFT高分辨率觸控彩屏(800*480點陣)控制，和電腦軟件反控二種功能

★(11) 泵的壓力可精確顯示到0.01MPa，可進一步觀察掌握壓力波動的細微變化。

（12）產品尺寸：483*381*160 mm

3、GI-3000-D01紫外檢測器：

(1) 波長范圍：190nm-700nm；

(2) 光譜帶寬：5nm；

(3) 波長示值誤差：≤±1nm；

(4) 基線噪聲：≤±1×10-5 AU(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(5) 基線漂移：≤±3×10-4 AU/h(甲醇、1ml/min、254nm、20℃)；

(6) 低檢測濃度：≤2×10-9g/ml(萘)；

(7) 波長掃描：多波長時間編程（10波段）；

(8) 池體積：8μL；

（9）系統重復性RSD6(定性）：≤0.05%

（10）系統重復性RSD6(定量）：≤0.2%

 ★(11) 具有電腦軟件反控功能

★(12) 采用新型H型流通池，雙方向對流，保證基線的波動小

(13)產品尺寸：483*381*160 mm；

4、GI-3000-T01綜合分離分析系統

   (1) 溫度控制范圍：5℃～80℃（室溫＜25℃）；

(2) 溫度控制精度：≤±0.1℃；

 ★(3) 綜合分離分析系統，可由色譜數據處理工作站進行設定和控制，可由電腦控制、自動進行分析切換；

 ▲(4) 系統箱內溫度可任意制冷和制熱雙方向控溫

(5) 溫度設定分辨率：0.1℃

 ▲(6) 具有電腦軟件反控功能

5、GI3000工作站：

▲ (1) 軟件能對系統進行全反控操作控制、自動數據采集、譜圖處理等；使用了具有*自主知識產權的液相色譜儀控制與數據采樣系統軟件（軟件著作權登記號：2012SR024750）。可針對用戶的實際情況，能更加滿足其具體要求。

▲(2)軟件含權限管理、審計追蹤功能，滿足國家GMP認證要求，滿足制藥行業要求。

(3) 使用的方法文件能對色譜儀的分析參數、譜圖數據、分析報告進行長久存儲與統一管理；

(4) 全中文操作菜單, 直觀方便的人性化操作界面；

(5) 工作站具有多形式的譜圖比較功能，有利于色譜研究；

 ▲(6) 控制方式:具有電腦反控功能，符合GLP要求

(7) 工作方式:前后臺實現數據采集、計算、整理、儲存和打印

GI-3000XY-二維液相色譜血藥濃度監測的意義