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美德聲克氏錐蟲【枯氏 美洲錐蟲】IgM抗體檢測試劑盒

美德聲克氏錐蟲【枯氏 美洲錐蟲】Chagas IgM抗體檢測試劑盒是一種用于定性檢測人血清或血漿中針對克氏錐蟲（Trypanosoma cruzi）的 IgM 抗體的酶聯(lián)免疫吸附試驗（ELISA）試劑盒。克氏錐蟲是一種原生動物寄生蟲，是查加斯病的病原體。該病的傳播范圍從美國南部到阿根廷北部和智利。查加斯病主要通過錐蝽叮咬、輸血以及母嬰傳播。在急性感染期，患者可能幾乎沒有或沒有癥狀；而在慢性感染期，可能會出現(xiàn)炎癥性心肌病，或食管、結(jié)腸嚴重擴張（稱為巨癥）。盡管已使用多種診斷方法，但檢測針對克氏錐蟲抗原的抗體仍然是診斷感染的最有力方法。

檢測原理

在初次孵育過程中，患者血清或血漿中的抗體與測試孔中的抗原結(jié)合。第二次孵育使酶復(fù)合物與抗原 - 抗體復(fù)合物結(jié)合。經(jīng)過幾次洗滌去除未結(jié)合的酶后，加入底物，在酶復(fù)合物和過氧化物的存在下產(chǎn)生藍色。終止液結(jié)束反應(yīng)，將藍色變?yōu)辄S色。

試劑組成

測試條：含有克氏錐蟲抗原的微孔板，共 96 個測試孔，置于測試條架中。

酶結(jié)合物：1 瓶，含 11 ml 抗人 IgM（μ 鏈）過氧化物酶（HRP），置于含有硫柳汞的穩(wěn)定緩沖液中。

陽性對照：1 瓶，含 2 ml 替代陽性對照。

陰性對照：1 瓶，含 2 ml 稀釋的陰性人血清，置于含有硫柳汞的緩沖液中。

顯色劑：1 瓶，含 11 ml 四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

洗滌濃縮液（20X）：2 瓶，每瓶含 25 ml 含有硫柳汞的濃縮緩沖液和表面活性劑。

稀釋緩沖液：2 瓶，每瓶含 30 ml 含有硫柳汞的緩沖蛋白溶液。

終止液：1 瓶，含 11 ml 1 M 磷酸。

樣本處理

血清或血漿（用肝素、EDTA 或檸檬酸鹽收集）若在 5 天內(nèi)進行分析，應(yīng)儲存在 2-8℃；若需長期儲存，可在 -20℃或更低溫度下保存 1 年。避免樣本加熱滅活以及反復(fù)凍融。

結(jié)果解讀

# 視覺讀取

將每個微孔置于白色背景（如紙巾）上觀察，記錄為無色或 +、++ 或 +++ 反應(yīng)。

# 酶聯(lián)免疫吸附試驗讀取器

將讀取器歸零于空氣中，設(shè)置為 450/620-650 nm 的雙波長讀取。

# 結(jié)果解讀

分光光度計：將酶聯(lián)免疫吸附試驗讀取器歸零于空氣中。使用 450 nm 和 620-650 nm 的濾光片進行雙波長讀取所有微孔。陽性 - 吸光度讀數(shù)大于或等于 0.2 OD 單位。陰性 - 吸光度讀數(shù)小于 0.2 OD 單位。視覺 - 如果顏色變化明顯且顯著，樣本應(yīng)被解釋為陽性。

質(zhì)量控制：使用陽性和陰性對照可輕松驗證試劑盒的穩(wěn)定性。對于有效的測試，陽性對照必須超過 0.50 OD 單位，陰性對照必須低于 0.10 單位。如果這些值超出這些范圍，則不應(yīng)使用該試劑盒。

產(chǎn)品局限性

血清學(xué)結(jié)果應(yīng)作為診斷的輔助手段，不應(yīng)單獨解釋為診斷結(jié)果。

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