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美德聲鉤蟲 IgM 抗體檢測試劑盒

一、產(chǎn)品概述

美德聲鉤蟲 IgM 抗體檢測試驗(yàn)試劑盒是一種基于酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（ELISA）技術(shù)的試劑盒，專門用于定性篩查血清中的鉤蟲 IgM 抗體。該試劑盒為臨床診斷和流行病學(xué)研究提供了一種快速、準(zhǔn)確的檢測手段，有助于評估個體是否近期感染鉤蟲。

二、產(chǎn)品背景

鉤蟲（Ancylostoma duodenale 和 Necator americanus）屬于土壤傳播的線蟲類寄生蟲，主要通過皮膚接觸或攝入感染性幼蟲傳播。全球約有 20 億人感染至少一種土壤傳播的線蟲，這些寄生蟲在熱帶或亞熱帶氣候、衛(wèi)生條件差的地區(qū)廣泛流行。鉤蟲感染可能導(dǎo)致嚴(yán)重的健康問題，尤其是在兒童和免疫力低下的人群中。因此，及時準(zhǔn)確的檢測對于早期診斷和治療至關(guān)重要。

三、產(chǎn)品原理

該試劑盒的微孔測試條預(yù)先包被有鉤蟲抗原。在1 ST 孵育過程中，患者血清中的特異性 IgM 抗體與包被抗原結(jié)合。經(jīng)過洗滌去除未結(jié)合的樣本后，加入酶結(jié)合物（與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體）。如果抗體已與微孔結(jié)合，酶結(jié)合物將與這些抗體結(jié)合。隨后，加入顯色劑（四甲基聯(lián)苯胺，TMB）和底物（過氧化氫）。若酶結(jié)合物存在，過氧化物酶將催化反應(yīng)，消耗過氧化氫并使顯色劑從無色變?yōu)樗{(lán)色。加入終止液后，反應(yīng)停止，藍(lán)色變?yōu)榱咙S色，可通過目視或酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)讀數(shù)器讀取結(jié)果。

四、產(chǎn)品組成

·       測試條：含有鉤蟲抗原的微孔。

·       酶結(jié)合物：與過氧化物酶結(jié)合的抗人 IgM 抗體。

·       陽性對照：替代陽性樣本。

·       陰性對照：稀釋的陰性人血清。

·       顯色劑：四甲基聯(lián)苯胺（TMB）。

·       洗滌濃縮液（20X）：濃縮的緩沖液和表面活性劑。

·       稀釋緩沖液：緩沖蛋白溶液。

·       終止液：1 M 磷酸。

五、產(chǎn)品優(yōu)勢

·       高靈敏度與特異性：該試劑盒的靈敏度為 100%（4/4），特異性為 100%（92/92），確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

·       操作簡便：標(biāo)準(zhǔn)化的操作流程，易于掌握和操作，適合實(shí)驗(yàn)室常規(guī)檢測。

·       結(jié)果快速：整個檢測過程僅需約 1 小時，可快速提供檢測結(jié)果，幫助醫(yī)生及時做出診斷和治療決策。

六、產(chǎn)品應(yīng)用

鉤蟲 IgM 酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)試劑盒主要用于臨床診斷和流行病學(xué)調(diào)查，幫助醫(yī)生快速、準(zhǔn)確地判斷患者是否近期感染鉤蟲，為治療方案的制定提供依據(jù)。同時，該試劑盒也可用于研究機(jī)構(gòu)對鉤蟲感染的流行趨勢和防控措施進(jìn)行評估和研究。

七、儲存條件

試劑、測試條和瓶裝組分應(yīng)儲存于 2 - 8℃。裝有稀釋洗滌緩沖液的擠壓瓶可在室溫下儲存。

八、產(chǎn)品限制

·       血清學(xué)結(jié)果僅作為診斷的輔助手段，不能單獨(dú)用于診斷。

·       在做出診斷時，應(yīng)結(jié)合臨床癥狀、其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果以及流行病學(xué)因素。

九、性能特征

·       靈敏度：100%（4/4）

·       特異性：100%（92/92）

十、預(yù)期值

抗體陽性個體的數(shù)量取決于疾病流行率和用于選擇受試人群的臨床標(biāo)準(zhǔn)。在非流行地區(qū)，隨機(jī)篩查的人群中陽性結(jié)果應(yīng)很少見，大多數(shù)血清學(xué)檢測對于非流行地區(qū)的人群篩查不夠特異。即使在流行地區(qū)，如果用于隨機(jī)篩查患者，血清學(xué)篩查也常常會產(chǎn)生許多假陽性結(jié)果。對于流行地區(qū)有符合疾病癥狀的患者，血清學(xué)檢測是有用的。

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