浸沒池法簡介
隨著藥品和化妝品法規(guī)越來越嚴，無論是半固體藥膏還是半固體化妝品，越來越多的生產(chǎn)廠家都開始采用立式擴散池或者浸沒池法來研究產(chǎn)品的溶出和擴散特性。
美國藥典<1724>章節(jié)，規(guī)定了半固態(tài)藥物溶出度測試的裝置，第2法中介紹了浸沒池法，下面小編就帶小伙伴們熟悉一下這個特殊的方法。
浸沒池的結(jié)構(gòu)如上圖所示，可以容納直徑25毫米的膜，主要由以下幾個部件組成：
固定旋蓋，將膜固定在池體上。
密封圈，使膜與樣品充分接觸。
膜或皮膚。
高度調(diào)節(jié)裝置，用于調(diào)節(jié)浸沒池內(nèi)體積。
池體，其包含一個用于放置待測樣品的腔室。
為了防止使用圓底溶出杯做浸沒池溶出度測試時產(chǎn)生死體積，浸沒池會配一個特殊的200mL平底杯的轉(zhuǎn)換套件。
浸沒池200mL轉(zhuǎn)換套件
浸沒池
安裝和測試步驟簡介
安裝O形圈到高度調(diào)節(jié)裝置上。
將高度調(diào)節(jié)裝置插入池體，用調(diào)節(jié)工具調(diào)至合適的位置，使調(diào)節(jié)裝置上方形成的空間與樣品體積基本一致。
小心填充樣品。
將膜輕輕放置于樣品上部，確保樣品和膜之間沒有氣泡，膜沒有褶皺。
輕輕壓入固定旋蓋，不要蓋緊。
用對齊裝置壓入固定旋蓋，使密封環(huán)對正，擰緊旋蓋。
將浸沒池放入200mL溶出杯，加入溶出介質(zhì)。
按方法開始溶出試驗。
Copley DISi系統(tǒng)溶出儀配置浸沒池裝置后，可對半固體藥品進行溶出檢測，符合美國藥典<1724>章節(jié)對半固體藥品性能測試的要求，適用于各類基質(zhì)的半固體制劑的性能研究。
DISi系列溶出儀的溫度探頭的校準非常簡單，通過使用電子校準密鑰和帶有密碼保護的校準菜單來引導(dǎo)用戶順利完成校準過程。保存有ZX的溫度探頭校準信息，方便用戶打印或?qū)С觥?/p>
DISi系列溶出儀升級相關(guān)配件，即可進行溶出籃法、槳法、轉(zhuǎn)筒法、槳碟法、固有溶出度法（可同進行6~8個樣品）等等其它溶出方法的應(yīng)用，還可以實現(xiàn)自動投藥功能。
Copley溶出儀產(chǎn)品信息
DIS 600i
許多實驗室的工作空間非常有限，DIS600i是目前市場上Z緊湊的溶出度測試儀器之一。
DIS 800i
Z大限度地提高了水浴槽上方關(guān)鍵取樣區(qū)域空間，DIS 800i代表了ZX的片劑溶出度檢測技術(shù)。
Copley浸沒池產(chǎn)品信息
產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)
符合藥典要求：USP<1724> Model A 浸沒池法
控制操作：彩色觸摸屏，戴手套也可操作
溶出杯容積：200mL平底杯
浸沒池容納膜：25mm直徑
浸沒池組成：固定環(huán)、墊圈和池體等
浸沒池體材質(zhì)：PTFE
墊圈表面積可選：4.0，2，0.5cm2可選
轉(zhuǎn)速：20~220RPM
轉(zhuǎn)速分辨率：1RPM
轉(zhuǎn)速準確度：±2%
Z長實驗時長：0~99:59:59
時間準確性：±1S或±1%
控溫準確度：±0.2℃
可讀分辨率：0.1℃
溫度范圍：0~80℃
數(shù)據(jù)輸出：RS232, USB A（打印機）和USB B（電腦）
Copley簡介
Copley創(chuàng)建于1946年的英國諾丁漢，是Q球*的藥物檢測儀器研發(fā)和制造商，為Q球超過96個國家的用戶提供藥物測試解決方案和儀器。這些儀器包括：溶出儀、立式擴散池測試儀、崩解儀、脆度儀、堆密度儀、振實密度儀、硬度儀、粉末流體測試儀、栓劑軟化點和崩解儀、脫氣機，以及機械驗證、驗證和培訓等服務(wù)。
月旭科技是Copley固體制劑測試產(chǎn)品線和清潔劑測試產(chǎn)品線在大中華區(qū)（包括港澳臺地區(qū)）的D家代理和服務(wù)提供商。
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