藥物中的溶劑殘留檢測解決方案

閱讀：5648發(fā)布時間：2016-12-12

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詳細介紹

藥物由于在純化提取和生產(chǎn)過程中不可避免的要使用到有機溶劑，這些溶劑如果是超標(biāo)的話，服入人體內(nèi)，會嚴(yán)重危害人們的健康。

從國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的待測的藥物中的有機溶劑殘留的分析物來看，主要有如下三類：

一是杜絕使用的溶劑。這類溶劑致癌、致畸等危害非常大，在藥物使用過程中杜絕使用。這類溶劑為不得檢出。

二是有限定值的溶劑。這類溶劑可以使用，但是要有充分的后處理來去除。檢測結(jié)果只要符合國家標(biāo)準(zhǔn)就可以。

三類是低毒溶劑，這類溶劑的限定值比較大。一般是低毒類溶劑，譬如乙醇、乙酸等。

分析這些殘留溶劑的一般都是用的氣相色譜系統(tǒng)，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)的要求，可以選擇直接液體進樣或者頂空進樣。

從趨勢上來看，這類分析有如下挑戰(zhàn)要面對：

一是隨著技術(shù)手段的進步和人們的健康意識的提升，國家標(biāo)準(zhǔn)越來越嚴(yán)格，限定值越來越低。二是限定值越來越低，對檢測結(jié)果的穩(wěn)定性的要求就越來越嚴(yán)格。

RESTEK提供溶劑殘留檢測的全套高質(zhì)量的產(chǎn)品的提供。

進樣系統(tǒng)-高惰性的襯管，確保每一次進樣每一個樣品沒有任何的吸附。

分離系統(tǒng)-低流失、長壽命、高穩(wěn)定性的氣相色譜柱確保痕量分析的精度和穩(wěn)定性。

檢測系統(tǒng)-RESTEK提供各個品牌的色譜儀的常用耗材，品質(zhì)達到甚至超過原裝產(chǎn)品。

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