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MLT-V100（T）注射劑一致性密封驗證儀器無損密封儀
產品簡介
MLT系列微泄漏無損密封測試儀依據《ASTM F2338-2013 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》標準研發。專業適用于各種空的/預充式 注射器、水針及粉針瓶(玻璃/塑料)、灌裝壓蓋瓶、奶粉罐、其他硬質包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負壓的微泄漏測試。高精度CCIT測試技術能夠檢測到微型小孔的泄漏。本產品采用先 進的設計和嚴謹、科學的計算方法保證了其快速測試和高準確度及高穩定性。亦可滿足用戶的非標準(軟件或測試夾具)定制。
執行標準
《ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法》
《USP1207美國藥典標準 》
《藥品GMP指南——無菌藥品》 11.1密封完整性測試
《中國藥典》 2020年版四部 微生物檢查法
《化學藥品注射劑包裝系統密封性研究技術指南(試行)》
《YYT 0681.18-2020 無菌醫療器械包裝試驗方法第18部分：用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》
技術優勢
內置10吋觸摸屏電腦 與外置電腦可選；
可精確顯示泄漏孔徑(≥1μm )及泄漏量 ；
測試腔與主機為分體布局，一套測試腔適用5種以上規格試樣；
測試腔為鋁合金或不銹鋼制造，氣動夾持；
內置流量計，一鍵完成流量校準；
具備零點、漏孔、流量3種校準方式；
測試結果具備壓力衰減、泄漏孔徑、泄漏流量三種判斷模式
真空分辨率≤1pa/0.01mbar/0.0001psi
具備( kpa/mbar/pa/psi )等測試單位轉換
可檢測西林瓶，輸液袋，隱形眼鏡、奶粉罐，電子配件等各種軟、硬試樣的正負壓力衰減測試；
技術參數
測試方法真空衰減法/壓力衰減法
測控技術微電腦，雙傳感器測試技術
真空方式真空泵
正壓方式外接氣源
測試單位kPa/mbar/psi/Pa
分辨率0.1Pa
測試范圍-99~400kPa
測量范圍≥0.01ccm (約1μm )
測試精度±0.3μm (＜3μm )
主控芯片STM微電腦芯片
采集頻率50~200Hz
操控方式10寸液晶觸摸屏
操控系統Windows系統
MLT-V100（T）注射劑一致性密封驗證儀器無損密封儀
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