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全封閉式無菌檢查操作方法
全封閉式無菌檢查操作方法：
液體樣品的sop:
取出次性培養器先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開包裝。將次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。將次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。打開待檢供試品瓶（袋）的插針孔并做環形消du，（若檢測安瓶樣品，先將安瓶頸部做環形消du，然后再打開）將樣品瓶（袋）定位。拔去進樣針管護套，針頭和供試品瓶口過酒精燈火焰消du，插入樣品瓶中，開啟集菌儀，將供試品瓶倒置，實施過濾集菌（應避免雙芯針管進氣濾膜被藥液浸濕，影響進氣；若樣品為袋裝不存在該問題）重復操作每個樣品的過濾程序。成集菌后，若樣品具有抑菌作用或含防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作）啟開已滅菌好的培養基瓶，將針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插入培養基瓶中。摘下次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵注入的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外個夾子夾住另外根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基）。用夾子夾閉與次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。分別按照藥典規定的培養時間進行培養。觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消du，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進步檢查。
粉劑樣品sop:
取出次性培養器（軟管前端有溶解針頭和稀釋針頭）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。將次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。將次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。將次性培養器頂部空氣過濾器的膠帽取下。將溶解針頭和供試品瓶口過酒精火焰消du，針頭插到樣品瓶里，然后稀釋針頭和稀釋液瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插到稀釋液里，開機，將稀釋液倒置，把稀釋液注入樣品瓶中，樣品瓶中稀釋液加滿后，放下稀釋液瓶，再倒置樣品瓶，使溶解后的供試品通過培養期進行集菌，重復操作每個樣品的過濾程序。完成集菌后，若樣品具有抑菌作用或防腐劑（按抑菌性樣品的sop進行操作啟開已滅菌好的培養基瓶，將溶解針頭和培養基瓶口過酒精燈火焰消du，針頭插入培養基瓶中，稀釋液瓶中針頭不要拔出摘下次性培養器頂部空氣濾器開口的膠塞，套在次性培養器的底口上，用軟管夾子依次開閉軟管，開啟集菌儀，將培養基泵注入的培養器內。（先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子，先加入改良馬丁培養基；再取另外個夾子夾住另外根管子，并拔去先前的兩個夾子，加入硫乙醇酸鹽流體培養基）。用夾子夾閉與次性培養器連接部的軟管，留出5-6cm軟管，剪除其余部分，并將開口端插在空氣濾器的開口上。分別按照藥典規定的培養時間進行培養。觀察培養情況，若需取樣分離培養，可將軟管消du，用無菌注射器插入軟管抽取所需量做進步檢查。
抑菌性樣品（液體）sop:
取出次性培養器（單針孔）先檢查包裝是否完好無損，在無菌室內打開無菌包裝。將次性培養器逐個插放在不銹鋼排液槽上。將次性培養器的彈性軟管裝入集菌儀的蠕動泵頭，要求定位準確，軟管走勢順暢。過濾樣品前，先將濾帽取下，然后將稀釋液過濾到次性培養器內每杯體30ml左右。浸泡3分鐘左右。打開待見樣品的鋁蓋插針孔并做環行消du（按照液體樣品的sop進行過濾）重復操作每個樣品的過濾程序。完成集菌后，對培養器里面的抑菌成份進行沖洗，加沖洗液前，先將濾帽取下，再加入沖洗液(加沒杯體100ml)并同時振蕩。