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濟南中創(chuàng)工業(yè)測試系統(tǒng)有限公司
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適用范圍:
本標準規(guī)定了各類與體表或創(chuàng)面接觸的醫(yī)用膠帶(又稱粘貼繃帶)，包括粘貼敷料的通用要求。
本標準不包括:
a)醫(yī)用膠帶(包括粘貼敷料)的粘貼面保護層的要求;
b)粘貼敷料貼中敷料墊的要求;
c)醫(yī)用膠帶的包裝要求。
試驗設(shè)備：
A、持粘性
1、試樣的選取
試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。對于條狀試樣，試驗前將粘貼膠帶卷以約30 cm/s的速度展開，裁取約60 mm長的試片后立即試驗。如果供試材料寬度不足25 mm，則用整個寬度。如果供試材料寬度大于25 mm，則在25 mm的試樣寬度上進行。對于片狀試樣，試驗前去除保護物，裁取相應(yīng)尺寸的試樣后立即進行試驗。試驗期間注意不弄臟粘貼表面。
2、操作步驟
將備好的試樣一端的粘貼面與不銹鋼板的清潔表面接觸，使試樣的端部的整個寬度與距鋼板端面25mm處對齊，使試樣兩邊平行于鋼板的長邊。試樣的未粘貼端懸于鋼板該端面以外。粘貼試樣時，要確保試樣與鋼板之間沒有氣泡用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次，并使其在標準大氣壓下停放10 min。在試樣端線部做一標記線，在試樣的懸掛端按每厘米寬度0.8 N(80 g)貼一重物，施力要均勻分布與整個帶寬上。將鋼板懸掛于36℃-38℃熱空氣烘箱內(nèi)30 min，使鋼板與垂直面呈2°傾斜，以防止試樣與鋼板剝離，并能使重物懸掛。對另外4個試樣重復(fù)這一步驟。
B、剝離強度
1、取樣
試驗前將粘貼膠帶卷或粘貼膠帶片進行狀態(tài)調(diào)節(jié)24 h。對于條狀試樣，試驗前將膠帶卷以約30 cm/s的速度展開，裁取約400 mm長的試片后立即試驗。如果供試材料寬度不足25 mm，則用整個寬度如果供試材料寬度大于25 mm，則在25 mm的試樣寬度上進行。對于片狀試樣，試驗前去除保護物，裁取相應(yīng)尺寸的試樣。試驗期間注意不弄臟粘貼表面.
2、操作步驟
將試樣貼于不銹鋼板的清潔表面的中央，使試樣的兩邊平行于鋼板的兩個長邊。用滾子向試樣粘貼部分施加壓力，以約60 cm/min的速度沿試樣長度方向滾壓四次。使其在標準大氣壓下停放10 min。
用力值讀數(shù)范圍在滿量程的15%至85%之間的適宜的測力儀器，測定從鋼板剝離試樣所需的力(施力角為1800，剝離速度為270 mm/min^-330 mm/min)。觀測*個25 mm長度處施加的作用力，每30 mm觀測一次作用力，取六次讀數(shù)的平均值。對另外4個試樣重復(fù)進行試驗，計算5個試樣的平均值
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