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下肢假肢載荷-結構強度試驗機主要適用于下肢假肢通用件:假腳、踝關節、膝關節、連接件、外裝飾件等的載荷強度、結構強度、承載力、屈服強度、變形量等各種力學性能的測試,依據標準GBT14723下肢假肢通用件這個標準來進行測試。
下肢假肢試樣要求:
1、假肢零部件尺寸和形狀的設計,應使假肢成品外形和所替代的肢體基本保持一致。
2、健全人下肢的尺寸、形狀和測量方法參照GB/T 1 0000的規定。
3、假腳的尺寸和形狀參考GB/T 3 293的規定。
A、腳長L的范圍選為13 0 mm~300 mm,按相隔10 mm分為18個型號滿足表1。
B、跟高H規定參照表2的數值選取。
C、跟高H的測量方法。
腳長L | 130 | 140 | 150 | 160 | 170 | 180 | 190 | 200 | 210 |
腳長L | 220 | 230 | 240 | 250 | 260 | 270 | 280 | 290 | 300 |
表1
跟高H | 0,5,10,15,20,25,30,35 |
技術要求:
1、一般要求
下肢假肢零部件應按照設計圖紙和技術文件制造。
2、腳躁部件
A、腳跺部件要近似人體足部的外形,能穿上與健側鞋號相同的鞋。
B、在步行中當假腳與地面接觸時,應具有吸收沖擊的能力和足夠的回彈性。測定方法,腳躁部件環屈、背屈變形量應符合表3的規定,且應按躊屈變形量大小分為軟(標記為S)、硬(標記為H)兩種規格。
C、測定方法.,萬向躁應能實現內、外旋各3o以上的活動范圍。
D、測定方法,萬向跺應能實現內、外翻各5o以上的活動范圍。
E、組裝后假腳中線與前進方向外旋5°-6°。
跖屈變形量 | 硬(H) | 6-15 |
| 軟(S) | 16-22 |
背屈變形量 | 20-40 |
表3
3、膝關節部件
A、應具備對線調節功能或可以與對線調節機構連接。
B、膝關節應能平滑地屈曲伸展,其比較小屈膝夾角,應不大于70°。
4、髓關節部件
髓關節應能平滑地屈曲伸展,其比較小曲髓夾角應不大于70°。
5、連接件
A、具有平移對線調節功能的連接件,其水平移動范圍應不小于士8mm。
B、具有角度對線調節功能的連接件,其調節角度應不小于士8°。
C、大腿旋盤,其旋轉角度應大于90°。
D、扭轉緩沖器,其扭轉角度應不小于10°。
結構強度技術要求:
對承受載荷的部件,按GB/T 18375的規定進行結構強度試驗,不得發生裂紋、損壞、明顯的變形和異常聲音。
外觀要求:
1、殼式連接件、裝飾外殼和裝飾軟套的外表面應平滑、整潔。
2、塑料件表面應平整、色澤均勻,無明顯劃傷、裂紋、氣泡等缺陷。
3、皮革件應無刀傷、劃痕,折邊整齊、針碼均勻。
4、電鍍件表面應色澤光亮、均勻,不允許有鼓泡、剝落、燒黑、麻點、露底等缺陷。
5、氧化處理件表面應色澤均勻,不允許有露底、銹蝕等缺陷。