在GMP條件下，采用批量可調節的工藝生產的高品質脂質對于脂質藥物產品開發和生產至關重要。我們在制用的優質GMP級合成脂質方面高度專業化，專注于定制的生產以滿足您的特定需求。我們還提供優化了穩定性、溶解性和操作特性的現貨產品目錄。如需要混合脂質混合，我們可以提供凍干和噴霧干燥服務。我們包括西歐在內的普遍世界各地工廠，采用符合ICH Q7標準的質量體系，滿足對合成脂質生產的高標準法規要求。

產品特點：

• 支持開發和上的每個階段

• 遵循ICH Q7 概念的cGMP和現場標準

• 從克級到噸級，始終如一的高產品質量

• 穩定性研究和分析方法的開發和驗證

• 來自專職團隊的監管專業知識和法規顧問

• 客戶和FDA審計的良好記錄

 

用于脂質體生產的特殊脂質

 

合成和天然脂質均為構成脂質體、納米粒等的基本成分。脂質的選擇會決定藥物載體的特性，影響被包裹的主藥的傳遞。

默克提供部分標準化全合成磷脂、膽固醇，常規標準化產品如下：

●植物來源合成膽固醇(Cholesterol, Plant – Derived)

●全合成磷脂：DOPC(DMF)、DOPE、GPC、POPC、DPPC、DMPC、DSPC

●陽離子磷脂：氯化DOTAP(DMF)、DOTMA、DODMA、DOTIM

●陰離子磷脂：CHEMS、DMGS

●PEG化磷脂：DSPE-PEG2000xNH4、H2N-8PEG-PA-Glu(DMA)-amide、

MPEG750-PA-Glu(DMA)-NH-MPEG750

●游離油酸 (二油酸甘油酯)

 

其他適用于脂質體生產的藥典級產品

 

Phosphates

多種磷酸氫鹽

105303

D(-)-Mannitol low in endotoxins

甘露醇（極低內毒素）

100892

Sucrose low in endotoxins

蔗糖（極低內毒素）

100986

Ethanol absolute

無水乙醇

102431

Chloroform

 

100926

Diethyl ether

100995

2-Propanol

異丙醇

106049

Dichloromethane

二氯甲烷

產品料號	產品貨號	*產品名稱	*產品規格
ME1008925000	1.00892.5000	蔗糖	5kg/瓶
ME1008929050	1.00892.9050	蔗糖	50kg/箱