Parteck® SRP 80 是基于親水性聚合物聚乙烯醇（PVA）制備的功能性輔料。它可形成溶脹溶蝕型基質，用于口服固體制劑的配方中，使API原料藥緩慢釋放Parteck® SRP 80 優化了可壓性和藥物溶出性能。其*的顆粒形態使得快速研發和生產緩釋片成為可能。Parteck® SRP 80 只含有單 - 成分 - PVA 40-88* - 不含有其它任何添加劑。作為一種多藥典級產品

Parteck® SRP 80 的主要優點

 

• 可適用于直接壓片工藝（可與微晶纖維素聯用）：提高研發速度，使快速生產，成本降低。

• 在較寬松的壓力和片劑硬度范圍內，保持 API的穩定釋放（體外）：制造工藝穩定、性能可靠，通過重復性較好的給藥劑量確保病人較好的順應性。

• 非 pH 依賴的 API 釋放：不存在 pH 引起的藥物突釋（體外）

• 耐醇性：不存在乙醇誘導的藥物突釋 （體外）

• 可壓性高（可與微晶纖維素聯用）：使片劑的可壓性提高，可降低壓片機和壓片模具的壓力，載藥性高

• 出片力較低：提高了片劑性能，降低了設備維護成本。

• 吸濕性低：便于儲存和提高穩定性。

• 高松 / 緊密度：適合更小的片劑和良好的工藝可操作性能

• 全人工合成原料：降低了質量差異，加快了QbD 和驗證工藝過程。

• 符合 Ph Eur、USP 和 JPE 藥典的要求：加快產品申報進程。

• Emprove® 項目：加快審批進度，使上市銷售時間更快，節省成本和時間。

 

使用 Parteck® SRP 80 的通用配方

 

Parteck® SRP 80 可用于緩釋口服劑型的配方，并且非常適合用于直接壓片工藝。特別是在與某些微晶

纖維素（Dv50:70-140 µm）結合使用，所獲得的片劑可顯示優異的植物制劑特性。

對于各種藥物活性成分，下面的近似配方應當有良好的效果：

藥物活性成分                               5-50% (w/w)

Parteck® SRP 80                            20-60% (w/w)

微晶纖維素（MCC）                          20-60% (w/w)

二氧化硅，高分散型                         0.25-1.50% (w/w)

Parteck® LUB MST （硬脂酸鎂）              0.25-0.75% (w/w)

或替代性的潤滑劑（用量待定）

該配方的 Parteck® SRP 80 含量應不小于 20% (w/w)，否則緩釋凝膠將不均勻。

 

 

 

訂貨信息

產品料號	產品貨號	產品名稱	產品規格
ME1414391000	1.41439.1000	藥用輔料Parteck® SRP 80	1kg/瓶