 | 重慶市華雅干細胞技術有限公司 |
15021010459
在線溝通：
顏先生 （經理）
- 電話：
- 400-021-2200
- 手機：
- 15021010459
- 傳真：
- 023-63419626
- 聯系我時，
- 告知來自化工儀器網
- 個性化：
- www.hystemcell.cn
- 公司網站：
- https://www.ys-bio.cn/
GSK黑色素瘤口服靶向組合療法獲FDA批準
閱讀：1599發布時間：2014-1-16
葛蘭素史克（GSK）1 月10日宣布，FDA已批準將抗癌藥Tafinlar（dabrafenib）和Mekinist（trametinib）聯合用藥，用于攜帶BRAF V600E或V600K突變的不可切除性或轉移性黑色素瘤患者的治療。這些突變，必須經由FDA批準的一款伴侶診斷試劑盒（THxID-BRAF，由 BioMerieus開發）檢測證實。
這是FDA批準用于不可切除性或轉移性BRAF V600E或V600K陽性黑色素瘤的*口服靶向組合療法。
Tafinlar和Mekinist是GSK開發的2種黑色素瘤新藥，均于2013年5月獲得了FDA的批準。Tafinlar為BRAF抑制劑， 作為一種單藥口服膠囊，適用于攜帶BRAF V600E突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Mekinist為*MEK抑制劑，作為一種單藥口服片劑，適用于攜帶 BRAF V600E或V600K突變的手術不可切除性黑色素瘤或轉移性黑色素瘤成人患者的治療。Tafinlar不適用于野生型BRAF黑色素瘤患者的治療。 Mekinist不適用于既往接受過BRAF抑制劑療法的患者的治療。
該組合療法，是FDA通過一項優先審查資格認定審查，并通過加速審批程序批準。該組合的獲批，是基于一項I/II期研究中響應率和響應持續時間。目前尚未證實該組合療法對疾病相關癥狀及總生存期的改善。
以上信息由企業自行提供，信息內容的真實性、準確性和合法性由相關企業負責，化工儀器網對此不承擔任何保證責任。 溫馨提示：為規避購買風險，建議您在購買產品前務必確認供應商資質及產品質量。
