在國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心支持下，由中國食品藥品交流中心主辦，賽多利斯中國協辦的“生物制藥工藝中一次性使用技術研討會”于2015年4月23日在北京唐拉雅秀酒店成功舉辦。

      國家食品藥品監督管理總局食品藥品審核查驗中心孫京林副主任為研討會作開幕致辭。中檢院包裝材料與藥用輔料檢定所孫會敏所長、ISPE與PDA歐洲代表Jean-Marc Cappia、Chris Fenge女士、嘉和生物藥業執行官周新華、復宏漢霖執行官劉世高、康弘生物總陳粟、GSK Vaccine副總裁Alain Pralong、浙江海正藥業副總裁王海彬女士等專家圍繞一次性使用技術的實施現狀、相關法規、風險管理、國內及歐美的實施案例分析等議題進行主題發言，展開討論。

      目前，各大制藥企業正在廣泛地將一次性使用技術應用于其不同的制藥工藝中。一次性使用技術的風險管理是業內，也是各位參會嘉賓zui為關注的問題之一。作為一次性使用技術的行業，賽多利斯為制藥企業提供zui為完備的一次性解決方案，從原材料開始控制一次性使用系統的整個制造過程。*個用于生物制藥的一次性使用袋來自于賽多利斯，今天作為一次性使用技術的市場，賽多利斯一直秉承持續創新的理念，推出的 Flexsafe 系列生物工藝袋，利用制藥生產的理念管理生產原料，對生產過程進行設計空間的定義，用細胞活性測試保證生物反應袋對細胞生長的影響降低到zui小，滿足客戶對生物工藝zui嚴苛的安全需求，同時提供有效的溶出物數據盡量減少藥品制造企業對安全性評估的投入，進一步保證藥品生產的安全性、高質量和降低成本。

      
      發言人從左至右依次為：Chris Fenge、孫京林、孫會敏、Jean-Marc Cappia、Alain Pralong、周新華、王海彬、劉世高、陳粟。

      研討會邀請了來自國家食藥監總局審核查驗中心、國家食藥監總局藥品審評中心、中國食品藥品檢定研究院、國家藥典委員會、國內外藥品生產企業等共81位嘉賓參會交流。來自賽多利斯的技術專家和領導作為特約嘉賓參會交流。會議期間，技術專家將賽多利斯20余年的一次性使用系統相關制造和應用經驗分享給制藥企業和藥品監管機構，并以溶出物/析出物和一次性使用系統的質量保證為議題分享了相關理念與策略。研討會氣氛熱烈，現場討論、提問不斷。

      本次研討會使藥監系統與業界就一次性使用技術進行了良好的交流與溝通，為進一步的有效監管提供了大量、的參考信息與意見建議。