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隨著一系列國家藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施，藥品質(zhì)量分析及控制面臨新的合規(guī)性挑戰(zhàn)。為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量人員的管理能力，建立與完善質(zhì)量體系，深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求及重點(diǎn)，掌握先進(jìn)技術(shù)應(yīng)用，促進(jìn)我國藥品質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新。由中國社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術(shù)中心、賽多利斯共同主辦的“健康未來 “質(zhì)"尚“簡(jiǎn)"行——2021藥品質(zhì)量安全（夏季）巡講"將于近期陸續(xù)舉辦，在此，誠邀相關(guān)企業(yè)人員出席參加！

主辦單位

中國社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心

北京中培科檢信息技術(shù)中心

【藥安會(huì)】學(xué)習(xí)平臺(tái)

承辦單位

藥安匯信息技術(shù)（北京）有限公司

賽多利斯（上海）貿(mào)易有限公司

蘇州站

8月14日 9:00-17:00

蘇州萬豪酒店 | 宴會(huì)廳
江蘇省蘇州市姑蘇區(qū)干將西路 1296 號(hào)


9:00- 9:10
 開場(chǎng)致辭

9:10-9:55
藥品注冊(cè)核查迎檢技巧分享
任老師 國家藥品資深檢查員

9:55-10:40
藥品質(zhì)量檢測(cè)管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應(yīng)對(duì)之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家

10:40-11:00
茶歇與交流

11:00-11:45
移液器計(jì)量技術(shù)及檢定規(guī)程解讀
張怡雯 蘇州市計(jì)量測(cè)試院理化檢測(cè)室容量密度檢測(cè)主管

11:45-12:15
淺談QC實(shí)驗(yàn)室用水風(fēng)險(xiǎn)
夏文菁 賽多利斯純水技術(shù)專家

12:15-13:30
午餐與交流

13:30-14:15
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)要點(diǎn)探討
劉老師 國家藥品資深檢查員

14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測(cè)
吳愛芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家

14:45-15:00
茶歇與交流

15:00-15:45
無菌保障過程快速微生物檢測(cè)方法驗(yàn)證和應(yīng)用
顧珉 蘇州市藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究中心微生物室主任

15:45-16:30
藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)浮游菌連續(xù)采樣解決方案
王赟 賽多利斯微生物檢測(cè)技術(shù)專家

16:30-16:50
基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
陳濤 賽多利斯生物分析高級(jí)產(chǎn)品專家


成都站

8月19日 9:00-17:00

成都總府皇guan假日酒店 | 總府禮堂
四川省成都市總府路31號(hào)


9:00- 9:10
 開場(chǎng)致辭

9:10-9:55
偏差處理常見問題及整改建議
楊老師 國家藥品資深檢查員

9:55-10:40
藥品質(zhì)量檢測(cè)管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應(yīng)對(duì)之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家

10:40-11:00
茶歇與交流

11:00-11:45
移液法規(guī)與良好實(shí)踐
向靜 成都市計(jì)量檢定測(cè)試院

11:45-12:15
淺談QC實(shí)驗(yàn)室用水風(fēng)險(xiǎn)
朱智鵬 賽多利斯純水技術(shù)專家

12:15-13:30
午餐與交流

13:30-14:15
藥品微生物檢驗(yàn)結(jié)果有效性的保證
崔學(xué)文 四川省藥品檢驗(yàn)研究院科研質(zhì)管科科長(zhǎng)

14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測(cè)
吳愛芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家

14:45-15:00
茶歇與交流

15:00-15:45
淺析日常環(huán)境監(jiān)測(cè)中浮游菌采樣風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)
王維 北極星藥業(yè)集團(tuán)成都工廠QC經(jīng)理

15:45-16:30
基于qPCR法的藥品生產(chǎn)微生物快速檢測(cè)
馬福成 賽多利斯微生物檢測(cè)技術(shù)專家

16:30-16:50
基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
張財(cái)輝 賽多利斯生物分析高級(jí)產(chǎn)品專家

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參會(huì)說明

本次研討會(huì)免注冊(cè)費(fèi)并提供免費(fèi)午餐，參會(huì)代表交通及住宿費(fèi)請(qǐng)自理。

會(huì)議名額有限，我們會(huì)在收到注冊(cè)信息后三個(gè)工作日內(nèi)與您確認(rèn)是否報(bào)名成功。