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青島清永凈化設備有限公司
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無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-無塵粉碎機清潔標準操作規程2014/3/14
1.用注射用水沖洗粉碎機裝料斗、內部塞網、粉碎腔內壁及下部出料口至無干粉殘留物，用2%氫氧化鈉溶液進行掛堿30分鐘后，沖至中性后，再用75﹪乙醇擦拭內、外壁消毒。2.打開除塵箱將里面的收集袋取出，把里...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-地漏清潔標準操作規程2014/3/14
1.一般區的地漏清潔：一般生產區的地漏每天生產完畢，其他清場工作已結束后，邊用毛刷涮地漏口，邊用飲用水沖洗地漏和毛刷直至地漏和毛刷潔凈。2.潔凈區的地漏清潔：在每天生產完畢，其它清場工作已結束后，邊用...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波真空干燥機清潔標準操作規程2014/3/14
1.關閉設備電源。2.將硅膠板取出，用注射用水將硅膠板表面殘留藥粉沖洗干凈，配制75%乙醇溶液裝于白桶內。將沖洗后硅膠板*浸泡于白桶內75%乙醇溶液中，使用前用純化水沖洗至無醇味后用注射用水沖洗三遍備...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-紫外線燈標準操作規程2014/3/13
1.國產紫外線燈平均壽命一般為2000h。2.傳遞窗：每次照射30分鐘以上。3.紫外線燈累計使用時間達到2000h后，必須進行更換并作記錄。4.紫外線燈不得直接照射操作人員，以避免造成人員傷害。
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料稱量標準操作規程2014/3/13
1.稱量1.1使用電子臺秤的稱量。1.2把盛裝物料的容器置于稱臺上，按［去皮］鍵重量顯示窗顯零。若拿掉秤臺上的容器，顯示窗顯示負的皮重重量。1.3將物料置于盛裝容器中，顯示窗顯物料重量，達到所需物料重...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-進入萬級區的標準操作規程2014/3/13
注意事項：1.1進入萬級潔凈區的工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進行衛生和微生物學基礎知識。潔凈作業等方面的培訓和考核，外來人員進出潔凈區應經車間主任批準并有記錄方可進入。1.2進入萬級潔凈區的人...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-包裝崗位的標準操作規程2014/3/13
包裝：1.1將雙層藥用低密度聚乙烯膜袋放入包裝用紙桶中，稱量皮重，將混合后的物料裝入藥用低密度聚乙烯膜袋中。1.2將裝入藥用低密度聚乙烯膜袋的物料移入稱量室，按規格25kg/桶稱量（凈重）。1.3使用...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-粉碎崗位標準操作規程2014/3/10
1.粉碎前提前開啟直排風機10分鐘以上。2.將60目篩網安裝在粉碎機內；在出料口扎緊出料袋，袋外套不銹鋼桶；將捕塵袋系與除塵柜內風口處且將集料盒裝于除塵柜底部；用管道連接粉碎機與除塵柜，以上部件均應密...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-物料進入潔凈區標準操作規程2014/3/10
1.1凡要進出潔凈室的物料，必須由車間的物料通道出入運行。1.2原輔料去掉外箱用75%乙醇擦拭塑料袋，進入緩沖室后去掉塑料袋用75%乙醇擦拭原輔料包裝容器外壁，開啟紫外線燈照射30分鐘（大于等于30分...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-混合崗位標準操作規程2014/3/10
1.1混合前提前開啟直排風機10分鐘以上。1.2將加料口調整適宜角度。1.3壓緊出料口密封板，打開加料口密封板，進行加料，加料結束蓋緊加料口。1.4開啟混合機電源開關，將變頻器調速旋鈕緩慢調至8r/m...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-微波干燥崗位標準操作規程2014/3/10
1.準備工作1.1物料進行稱量，將物料均勻鋪在料盤上，物料每盤裝量不大于2.5kg。1.2將裝有物料的料盤對稱擺放在干燥艙內的物料架上。2.干燥2.1關閉艙門，開啟真空泵及油箱的冷卻水閥門。2.2在操...
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-脈動真空滅菌柜標準操作規程2014/3/10
1.班前準備1.1先將蒸汽管道內的冷凝水排放干凈，之后打開滅菌柜連接的蒸汽源、水源和壓縮空氣源閥門，檢查壓力是否達到規定值，水源壓力0.15～0.3MPa,蒸汽源壓力0.3～0.6MPa，壓縮空氣0....
無塵車間制粉崗位GMP考核范圍-目錄2014/3/10
1、脈動真空滅菌柜標準操作規程2、微波干燥崗位標準操作規程3、混合崗位標準操作規程4、物料進入潔凈區標準操作規程5、粉碎崗位標準操作規程6、包裝崗位的標準操作規程7、進入萬級區的標準操作規程8、物料稱...
探討潔凈棚與潔凈室成本的比較2014/3/7
潔凈棚與潔凈室成本比較，大致說，大部分客戶會將潔凈棚建在無塵室之內，但有的客戶不想單獨建無塵車間，在潔凈棚不考慮空調系統及風淋室、傳遞窗等凈化設備的情況下，潔凈棚的成本約是無塵車間造價的40%~60%...
建筑暖通空調施工及技術規范2014/3/7
暖通空調是分戶的中央空調，中央空調它zui大特點,是能夠創造一種舒適的室內環境,而家居一般的分體的空調，它只能解決冷暖問題，而解決不了空氣處理過程,現在，有了暖通空調就不一樣了,現在這個空氣處理過程它...
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