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當前位置：青島清永凈化設備有限公司>>技術文章>>歐美GMP現場檢查要點- 文件系統（工藝規程文件）
1、工藝規程文件應經過批準（簽字和日期），至少有原材料的指標，處方，制造方法，印刷的包裝材料，成品指標，在線測試，測試方法，包裝材料。2、適當的控制（例如，發放，修訂），接觸要受限。工藝規程文件應放置在使用者已登記的地方。3、主批生產記錄文件。4、由計算機產生文件的檢查：依據授權進行簽名與閱讀。5、持續的改善：新的文件盡快發布被替換的文件應從使用現場中移走，并保留作為參考。系統性應能防止由于疏忽被替換文件被使用。
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