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什么樣的電子天平才是好天平?[蘇州金鉆]

時間:2020/8/7閱讀:1447
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一臺好的電子天平標準是什么?通常我們想到的是稱量、反應敏捷、經久耐用。好電子天平不止于此。

美國藥典(USP)介紹:美國藥典中稱量應用的核心內容分別出現在通則41和1251。

通則 41“天平”為強制性通則,其中規定了天平在稱量定量測量分析物時必須滿足的三大主要要求:

• 準確性要求;

• 重復性要求;

• 在操作范圍內進行校準,且滿足定義的。

Entris II 電子天平

 

通則 1251“在分析天平上稱量”為補充說明通則,其中詳述了有關天平認證策略和操作的指南。

USP 通則1225“藥典規程驗證”將準確性定義為:

“分析規程準確性是指使用該規程獲得的測試結果與真實值的接近程度。應在天平整個量程內確定分析規程的準確性。(系統誤差)”

USP 通則 1225 對精度的定義:

“分析規程的精度是指在重復應用規程時,各個測試結果之間的一致程度 [?]。分析規程精度通常表示為一系列測量值的標準偏差(變化系統)或相對標準偏差 [?](隨機誤差)。”

USP通則41對具有準確性可接受標準的特性測試進行了規定:

“如果使用適當的砝碼進行測試,天平的稱量顯示值偏差小于 0.10% 時,它的準確度就達到了要求。測試砝碼的質量應占天平稱重量程的 5%-100%。”

為了避免使用重量輕的砝碼來測試系統性偏差,USP 通則 41 規定,測試砝碼的質量應至少是天平稱重量程的 5%。

USP 通則 41 還規定了用于測試的測試砝碼的準確性要求:

“測試砝碼的大允許誤差 (mpe),或其校準不確定度,不得超過準確性測試的測試限值的三分之一。”

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