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閱讀：1013 發布時間：2021/10/8

藥物晶體具備良好的儲存穩定性，新藥配方一般采用結晶化合物。碰到最多的問題就是藥物會以多種結晶形式，也就是多晶型。多晶型的每種晶型的物理性質都有很大的不同。因此控制結晶的形式和含量就顯得十分重要。

一般采用多種加熱速率檢測結晶藥物的多晶型。

差示掃描量熱儀新圖_副本.jpg

上海和晟HS-DSC-101差示掃描量熱儀

根據GB/T19466標準，晶體物質的熔點與DSC曲線上的外推起始溫度相關。對于利巴韋林，DSC曲線顯示兩種晶型，熔點分別為141.8℃和157.1。

DSC測試條件如下：

曲線1：

重量：4.5mg

升溫速率：20℃/min

氣氛：氮氣

坩堝類型：敞口鋁坩堝

曲線2：

重量：3.1mg

升溫速率：10℃/min

氣氛：氮氣

坩堝類型：敞口鋁坩堝

圖譜.jpg

測試圖譜

DSC是進行結晶藥物表征的最好手段。特別是使用多種升溫速率檢測多晶型的轉變。