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實驗室常見問題

時間:2024/8/19閱讀:897
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電子文件和電子記錄應(yīng)做到“三個加"


  ①加密:每個員工設(shè)置一個密碼,有密碼才能進入電子系統(tǒng)。

  ②加權(quán):設(shè)置權(quán)限,誰能讀,誰能改。

  ③加備:定期備份。


1

三種更改


  ①文件更改:要有更改人的姓名或等效標識(蓋章、縮寫、電子簽名)和更改日期。


  ②記錄更改:記錄當劃改或杠改,不能涂擦改,要有更改人的姓名等效標識。

  ③報告更改:只能另發(fā)一份新報告,不能在結(jié)果報告上劃改。


2

單位關(guān)鍵崗位



  ①負責人:技術(shù)主管、質(zhì)量主管、代理人、授權(quán)簽字人

  ②管理人:內(nèi)審員、質(zhì)量監(jiān)督員、樣品接收管理員、文件管理員、設(shè)備管理員、試劑員、安全員。

  ③技術(shù)人員:采樣人員、檢驗人員、記錄復(fù)核人員、報告編制人員、報告審核人員、見習(xí)人員。


3

實驗室需要授權(quán)的5類人員



  (所有技術(shù)人員者應(yīng)有相關(guān)授權(quán))

  ①特抽:進行特定類型的抽樣的人員

  ②檢:進行檢測、校準的人員;

  ③簽發(fā): 簽發(fā)檢測報告和校準證書的人員

  ④提: 提出意見和解釋的人員;

  ⑤操:以及操作特定類型的設(shè)備



4

人員培訓(xùn)的五種形式


  ①理論考試

  ②座談、討論、提問

  ③現(xiàn)場演示(操作)

  ④報告或記錄核查

  ⑤其他方式


5

期間核查的方式



  ①用參考標準進行核查

  ②參加能力驗證或?qū)嶒炇冶葘?/span>

  ③使用有證標準物質(zhì)

  ④相同儀器比對

  ⑤同一樣品不同儀器檢測結(jié)果的比對

  ⑥對保留樣品的再檢測

  ⑦協(xié)議標準和方法比對


6

實驗室持證上崗的人員



  ①從事抽樣

  ②檢驗檢測

  ③簽發(fā)檢驗檢測報告或證書

  ④提出意見和解釋

  ⑤操作設(shè)備

  按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗。





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