7月26日，國家藥典委員會發布兩個關于2025年版《中國藥典》農殘檢測相關通則公示稿，分別是“2341 農藥殘留量測定法公示稿”和“0212 藥材和飲片檢定通則公示稿”。通則一經發布，引起行業高度關注，多家單位咨詢島津技術團隊本次增修訂情況及應對方案，島津技術團隊積極響應，與現行版通則做了詳細的文字比較和內容梳理、歸納，并制定了整體解決方案，供行業相關參考。
增修訂內容梳理
• 2341通則標準草案起草說明
1.擬刪除原第一、二、三法。
2.禁用農藥殘留量測定法的完善。擬對現行標準中供試品溶液制備及凈化方法進行系統研究、完善、集成，并完成了交叉復核驗證。
3. 收集具有代表性的市場樣品，擬新增針對具體農藥及藥材基質的檢測方法，并完成了交叉復核驗證。
4、擬新增中藥（百合、三七）品種中二硫代氨基甲酸鹽類農藥的檢測方法，并完成了交叉復核驗證。
注：以上內容引自公示稿原文
• 0212通則標準草案起草說明
1. 完善中藥中禁用農藥指標。歸納整理自2017年至今農業農村部發布的中藥中禁用農藥目錄，對其毒性、檢測方法、限量標準等進行匯總，更新藥典需增加的禁用農藥種類及限量。
2. 對 GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10個中藥品種進行梳理、分類，制定了農藥最大殘留限量的轉化原則，并根據我國農業農村部以及聯合國糧農組織/世界衛生組織（FAO/WHO）的農藥殘留專家聯席會議JMPR制定的每日允許攝入量（ADI）為健康參考值，進行健康風險評估，擬將GB 2763-2021中涉及的10個中藥品種的農藥最大殘留限量轉化為《中國藥典》標準。
3. 結合當前麥冬藥材中多效唑殘留情況、多效唑使用對麥冬質量影響、麥冬中多效唑殘留提取轉移率結果綜合考量，制定了麥冬中多效唑的限量標準。
注：以上內容引自公示稿原文
• 2341農藥殘留量測定法公示稿收載整體情況
• 藥材及飲片（植物類）禁用農藥相關通則修訂內容梳理
• 檢測化合物、報告限、分析方法部分
文字黑色：相比現行版無變化
文字紫色：限量值做了修訂，內吸磷統一放到LCMSMS
文字紅色：新增化合物、報告限
文字藍色：原共檢化合物
文字綠色：新增共檢化合物
“定量限”修訂為“報告限”
*代表負離子模式
• 分析條件、溶液制備、測定法修訂部分
• 附注部分
• 相關藥材及飲片品種農藥殘留相關通則主要內容梳理
• 檢測化合物、最大殘留限量、分析方法、品種部分
• 分析條件、溶液制備、測定法部分
2341通則第二法色譜條件、測定法等與第一法禁用農藥的保持一致
整體解決方案
• 分析儀器
禁用農藥公示稿大部分化合物的定量限為10~100μg/kg，對質譜儀器靈敏度提出了高要求。島津氣質和液質聯用儀通過多重技術確保高靈敏度，助力禁用農殘痕量級濃度的檢測。
• 全中文版 LabSolutions工作站
• LabSolutions Insight 數據管理軟件
1. 自動計算每個化合物的定性定量離子對峰面積比（也可選擇離子豐度比計算）
2. 自動匹配不確定度范圍（通則要求相對偏差范圍）
3. 自動匹配待測成分，離子對峰面積比識別范圍
• 多數據分析，助力中藥農藥風險監控
1. 同步顯示全部樣品的定量信息和對應的色譜圖
2. 通過不同顏色標注的結果數值，更加直觀地顯示藥材和飲片中目標物超標情況和QC結果
3. 當調整標準曲線時，手動積分色譜峰時，也同步輸出最新的結果數據
• 消耗品方案
下篇預告：藥材及飲片中二硫代氨基甲酸鹽類農藥殘留量測定法應用方案準備就緒！
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