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蘭貝石(北京)科技有限公...

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蘭貝石藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的型號(hào)命名規(guī)則

閱讀:3174      發(fā)布時(shí)間:2018-10-8
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1.       藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(觸摸屏)

           *工藝

S: Stability chamber

GS: GMP ,Stability chamber

LGS:Low humidity, GMP, Stability chamber25%RH,低濕度功能的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)

CGS:Combind, GMP, Stability chamber(組合了光照系統(tǒng),包含可見(jiàn)光和近紫外,滿(mǎn)足ICH,中國(guó)     藥典)

LCGS: Low humidity, Combind, GMP, Stability chamber(25%RH低濕度,組合了光照系統(tǒng),        包含可見(jiàn)光和近紫外)

FS: FDA,Stability chamber(GS的差別,主要是FS配置進(jìn)口電子記錄系統(tǒng),帶三級(jí)用戶(hù)權(quán)限,        帶審計(jì)追蹤功能)

CFS: Combind, FDA, Stability chamber(組合了光照系統(tǒng),包含可見(jiàn)光和近紫外)

 

2.       藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(數(shù)顯表)

          *工藝與自主研發(fā)工藝相結(jié)合

S: Stability chamber

D: Digital

SD: Stability chamber by Digital

(低濕)SD:Low humidity, Stability chamber by Digital25%RH,低濕度功能的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱)

CSD:Combind, Stability chamber by Digital r(組合了光照系統(tǒng),包含可見(jiàn)光,滿(mǎn)足中國(guó)藥典部分      產(chǎn)品要求)

(低濕)CSD Low humidity, Combind, Stability chamber by Digital (25%RH低濕度,組合了光照系        統(tǒng),包含可見(jiàn)光)

SD-: Stability chamber by DigitalⅡ:個(gè)別型號(hào),帶兩組壓縮機(jī),一備一用

 

3.       藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(容積)

         以數(shù)字來(lái)表示內(nèi)部容積大小,單位:L

 

  1.        單箱體藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 

150GS:150L

500GS:500L

1000SD:1000L

     幾個(gè)特殊的型號(hào)(因?yàn)闅v史型號(hào)的原因)如:

380GS:400L

720GS:800L

 

  1.        兩箱體獨(dú)立控制藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 

200GS:100L+100L,上下兩箱,兩個(gè)都是溫濕度箱

300GS:150L+150L,上下兩箱,兩個(gè)都是溫濕度箱

320GS: 150L+150L,左右兩箱,兩個(gè)都是溫濕度箱

520GS: 250L+250L,左右兩箱,兩個(gè)都是溫濕度箱

200CGS:100L+100L,上下兩箱,上箱(A)帶光照

300CGS:150L+150L,上下兩箱,上箱(A)帶光照

520LCGS: 250L+250L,左右兩箱,左箱(A)帶光照,,濕度10-90%RH,藥包

SD系列類(lèi)似

 

  1.        三箱體獨(dú)立控制綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

 

430GS:100L+100L+200L,三個(gè)箱體都是溫濕度箱

630GS:150L+150L+300L,三個(gè)箱體都是溫濕度箱

430CGS:100L+100L+200LA:溫度+可見(jiàn)光+近紫外;B:溫度+濕度;C:溫度+濕度

630CGS:150L+150L+300LA:溫度+可見(jiàn)光+近紫外;B:溫度+濕度;C:溫度+濕度

430SD:100L+100L+200L,三個(gè)箱體都是溫濕度箱

630SD:150L+150L+300L,三個(gè)箱體都是溫濕度箱

430CSD:100L+100L+200LA:溫度+可見(jiàn)光;B:溫度+濕度;C:溫度+濕度

630CSD:150L+150L+300LA:溫度+可見(jiàn)光;B:溫度+濕度;C:溫度+濕度

 

4.   其它型號(hào),待續(xù)。

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