直接壓片研發流程

• 為什么選擇直接壓片工藝？

1. 工藝簡單，不必制粒干燥，簡化工藝流程
2. 提高產品穩定性，特別是對濕熱敏感的藥物
3. 提高生產效率，節約能源

• 粉末直接壓片對藥物的要求 
   
• 理想：進行粉末直接壓片的藥物應具有一定的粗細度或結晶形態；藥物粉末應具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。
• 實際：多數藥物不具備這些特點，可以通過改善物料的性能。
   
• 改善壓片物料性能
   
• 可通過適宜手段，如改變其粒子大小及其分布、改變形態等來加以改善，如重結晶法、噴霧干燥法等，但實際生產中有不少困難而較少應用。
• 低劑量藥物（如主藥含量在100mg以下），處方中含有較多的輔料，流動性、可壓性、潤滑性主要取決于輔料的性能。不論藥物本身的流動性和可壓性好或不好，與大量的流動性好、可壓性好的輔料混合均勻后，即可直接壓片。所以，粉末直接壓片的前提條件是輔料應具有良好的流動性、可壓性和潤滑性。