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濟南蘭光機電技術有限公司

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注射器器身密封性測試方法(正壓和負壓)

閱讀:1149      發布時間:2019-6-27
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  一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射器器身密合性進行檢測,以確保產品質量與用藥安全。

 

器身密合性測試方法:

(1)正壓法:將注射器吸入公稱容量的水,用表1規定的軸向壓力及側向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現象。

(2)負壓法:在88kPa的負壓作用下保持60s±5s,外套與活塞接觸部位不得產生泄漏現象,且活塞與芯桿不得脫離。

 

MED-01設備的簡便測試方法:

MED-01醫藥包裝性能測試儀

Labthink蘭光生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能注射針針尖穿刺力注射器器身密合性注射針針座針管連接牢固度注射針針座與護套配合力的高精度測試。

(1)根據相關標準準備試樣,在注射器內注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護帽阻塞針頭,調整夾具將試樣裝夾;

(2)在測試類型框中,選擇“器身密合性”,設置相應的試驗參數和試樣參數;

(3)點擊開始試驗,觀察試樣,針座或活塞后面應觀察不到泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。

 

MFY-01設備的簡便操作方法:

MFY-01密封試驗儀

MFY-01密封試驗儀采用負壓法測試原理,可專業用于注射器器身負壓密封性能的檢測。操作簡單便捷。

(1) 將被測試樣浸入真空室的水中。

(2) 蓋上密封蓋,設置需達到的真空壓力參數及保壓時間。

(3) 打開真空泵,開始抽真空,按設備上的開始鍵,試驗開始。

(4) 觀察在抽真空過程中或在保壓過程中注射器器身是有泄漏情況,活塞是否脫離。

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